[发明专利]用于临床分析仪模块的环境控制解决方案

说明书

一种用于在临床分析仪模块中使用的环境控制系统，包括上层环境子系统，所述上层环境子系统包括远场传感器、一个或多个加热器、一个或多个脊柱冷却风扇以及一个或多个直列式流体热交换器。远场传感器被配置成获取上层环境子系统中的环境温度的测量结果。加热器被配置成基于来自远场传感器的环境温度的测量结果来产生热气流。脊柱冷却风扇被配置成基于来自远场传感器的环境温度的测量结果以将来自加热器的热气流与冷却气流混合的方式来操作。直列式流体热交换器被配置成将在临床分析仪模块上执行的反应中使用的流体加热到恒定温度。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年7月21日提交的美国临时专利申请No. 62/365,307的优先权，所述美国临时专利申请的内容通过引用以其整体并入本文中。

技术领域

本发明一般地涉及控制体外诊断（IVD）系统的部件的温度，并且更具体地涉及以受控的方式操纵这样的部件的空气和机载（onboard）流体的内部温度。

背景技术

体外诊断（IVD）允许实验室基于对患者流体样品执行的测定来辅助疾病的诊断。IVD包括与患者诊断和治疗相关的各种类型的分析测试和测定，其可以通过分析从患者的体液或脓肿获取的液体样品来执行。这些测定通常用自动化临床分析仪（分析仪或分析仪模块）进行，含有患者样品的流体容器（诸如管或小瓶）已经被装载在所述自动化临床分析仪上。分析仪从样品容器提取液体样品，并将样品与特殊反应杯（cuvette）或管中的各种试剂结合。

自动化临床分析仪可以包括临床化学分析仪、自动化免疫测定分析仪或任何其他类型的IVD测试分析仪。通常，分析仪对多个患者样品执行一系列的自动化IVD测试。可以将患者样品装载到分析仪中（手动地或经由自动化系统），然后所述分析仪可以对每个样品执行一个或多个免疫测定、化学测试或其他可观察的测试。

包括分析过程的化学反应是对温度敏感的。由于天气变化或设施的加热或冷却中的中断，实验室可能在一天内或天天经历宽温度变化。给定的反应流体在其流动路径中的某点处可以具有良好控制的起始温度（例如，通过使用直列式加热器或热交换器），但是由于机械限制，其流动路径的最后部分通常被暴露于环境。在没有任何环境控制的情况下，在分析仪操作的静止时段期间，流体路径的该部分将在环境温度下平衡，该环境温度可能与起始温度不同，并且输送的流体的第一次注射（shot）将处于与随后的注射不同的温度处，这将产生不正确的测试结果。

此外，大型临床分析仪通常具有发出大量的热量的下层外壳设施（例如，电源和其他电子部件），以及其中进行分析过程的上层。如果允许这样的变化影响分析过程期间输送的流体的温度，则可能负面地影响测试结果。使用分离和洗涤过程的免疫测定特别容易受到这样的变化的影响，因为涉及更大量的流体输送，因此增加了这样的负面影响。

因此，存在对一种用于IVD部件的环境控制解决方案的需要，所述解决方案保护IVD部件的分析过程部件免受部件在其中操作的设施的温度变化的影响。

发明内容

通过提供适用于体外诊断（IVD）环境中的分析仪器的环境控制系统和相关技术，本发明的实施例解决并克服了以上缺点和缺陷中的一个或多个。使用本文中描述的技术，可以使用流体热交换器和用于控制这些流体在其中流动的空气空间的温度的机构的组合来将分析过程中输送的流体的温度调节到窄范围。该技术产生一致的测试结果，所述测试结果与分析仪在其中操作的设施的温度无关。