[发明专利]提高中老年人骨密度和骨关节功能避免腰腿抽筋的组合物有效

专利信息
申请号: 201810705237.8 申请日: 2018-07-01
公开(公告)号: CN108815505B 公开(公告)日: 2021-09-21
发明(设计)人: 傅金荣 申请(专利权)人: 江西天元药业有限公司
主分类号: A61K38/17 分类号: A61K38/17;A61P19/10;A61P19/02;A61P19/08;A61K36/488;A61K31/7008;A61K33/10;A61K31/737
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地址: 331200 江西省*** 国省代码: 江西;36
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摘要:
搜索关键词: 提高 中老年人 密度 关节 功能 避免 抽筋 组合
【说明书】:

发明涉及提高中老年人骨密度和骨关节功能避免腰腿抽筋的组合物。该组合物由葛根提取物500重量份、盐酸氨基葡萄糖400~500重量份、碳酸钙300~500重量份、硫酸软骨素50~150重量份、酪蛋白磷酸肽10~40重量份,以及任选的生理学可接受的载体制成。试验证实,本发明组合物具有优异的提高中老年人骨密度、增强骨关节功能、并避免腰腿抽筋的效果。本发明还涉及上述组合物的制备方法以及它们在制备用于提高中老年人骨密度、骨关节功能以及避免腰腿抽筋的产品中的用途。

技术领域

本发明属于医药保健产品技术领域,涉及一种用于为中老年人提高骨密度、改善骨关节功能、避免或减少腰腿抽筋的中药组合物,还涉及这种组合物的制备方法,以及它们医疗、医药的用途,更特别地是涉及一种由酪蛋白和葛根制成的组合物。

背景技术

人到中老年以后会有不同程度的骨密度丢失,与之相关的生理表现是骨关节功能降低,以及经常出现腰腿抽筋。

骨密度(bone mineral density,BMD)全称是骨骼矿物质密度,是骨骼强度的一个重要指标,以克/每立方厘米表示,是一个绝对值。在临床使用骨密度值时由于不同的骨密度检测仪的绝对值不同,通常使用T值判断骨密度是否正常。T值是一个相对值,正常参考值在-1和+1之间。当T值低于-2.5时为不正常。骨密度,是骨质量的一个重要标志,反映骨质疏松程度,预测骨折危险性的重要依据。由于测量方法的日益改进和先进软件的开发,使该方法可用于不同部位,测量精度显著提高。除可诊断骨质疏松症之外,尚可用于临床药效观察和流行病学调查,在预测骨质疏松性骨折方面有显著的优越性。中国北方汉族健康人的骨密度值,确定峰值骨密度年龄、大小及各年龄段的正常值。应用DXA测定腰椎L2--L4及髋部骨密度。结果表明男性峰值骨密度年龄各部位均在20--24岁,L2--L4密度值为1.228(g/cm3);女性峰值年龄腰椎在30--34岁,值为1.197(g/cm3)。髋部骨密度峰值年龄在25--29岁。在国际骨质疏松基金会(IFO)2004年世界骨质疏松大会上,英国谢菲尔德大学WHO代谢性骨病研究中心Johnell等对12个临床研究进行荟萃分析后认为,无论男性,还是女性,骨密度(BMD)均是十分重要的骨折危险因素。该研究纳入12个人群研究中的3万9千人,共观察了约17万人年。采用Poisson模型分别对每个研究人群中BMD对骨折发生危险的影响进行分析,采用加权系数对每个研究结果进行合并分析。结果显示,对于男性和女性,BMD均是很好的骨折(尤其是髋部骨折)预测指标。在65岁年龄组中,BMD值每降低1个标准差(SD),男性髋部骨折的危险增加2.94倍(2.02--4.27),女性增加2.88倍(2.31--3.59)。但是,这种作用呈年龄依赖性,50岁的危险梯度显著高于80岁。各种类型的骨折和骨质疏松性骨折的危险梯度均低于髋部骨折,BMD预测价值随着年龄的增加而增加。在65岁年龄组中,BMD每降低1个SD,男性骨质疏松性骨折的危险增加1.41倍(1.33--1.51)女性增加1.38倍(1.28--1.41)。对于髋部骨折,骨折与测量BMD间隔时间延长,BMD的预测价值减小,但没有显著性。BMD值越低,预测骨质疏松性骨折(和各种类型骨折)的作用越大,T值降低4个SD时的危险比是2.10(1.63--2.71)T值降低1个SD时危险比是1.73(1.59--1.89)。对于髋部骨折,BMD的预测作用也相似。Johnell等认为,由于所选的临床研究是国际性的,因此,该分析结果所得出的结论有很好的应用价值。该分析结果表明,BMD可以用于易感病例的筛查,但是,在应用过程中,要考虑到年龄对BMD骨折预测价值的影响。提高骨密度的方法,可以根据骨密度缺少产生原因和作用机理的不同,在进行保健食品配方设计时可选择不同原料。经常使用的原料如下:1.钙剂:如钙吸收正常,每日给1.00克~1.50克即可。各种钙剂中,碳酸钙使用得比较普遍。对65岁以上老人每日0.75克~2.5克。对使用雌激素副作用多且有诱发子宫内膜癌的可能者,给予大剂量的钙,可起到与使用雌激素相同的作用,肾结石病人不能摄入大量的钙。2.维生素D及其活性产物:过去认为老年性骨质疏松病人常伴有维生素D不足,因此主张多给维生素D,实际上除了合并有骨软化(一般来讲,仅有儿童易患骨软化,如佝偻病),肠钙吸收障碍及维生素D代谢产物生成减少者,一般无需补充大量维生素D,确有上述三种情况者,可同时给予维生素D。3.降钙素:降钙素可减少骨质吸收,降低血循环中的钙,增加骨质中的钙含量,降钙素由于可降低血钙,所以在用降钙素时应补足钙量,起到治疗骨质疏松的作用。4.磷酸盐类:磷酸盐类治疗骨质疏松近年来得到发展,磷酸盐可促进骨形成,抑制骨细胞的破坏,可以长期应用。5.n-3多不饱和脂肪酸(α-亚麻酸):n-3脂肪酸影响人类的骨代谢,通过不同的作用机制对成骨细胞和破骨细胞起调节作用,强化n-3脂肪酸有利于提高骨密度。

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