[发明专利]一种镁合金腹腔镜手术止血夹夹闭效果的体外检测方法

说明书

一种镁合金腹腔镜手术止血夹夹闭效果的体外检测方法，从镁合金止血夹闭合后抵抗压力测试、体外夹持力测试、止血夹降解过程中的夹持力测试三个方面综合测试可吸收镁合金止血夹的夹闭效果，当镁合金止血夹的检测同时满足以上三个部分要求，则认为满足临床要求。本发明的优点是：能系统表征镁合金止血夹的夹持效果，且操作简单、准确度高、稳定性好，节省时间及费用。

技术领域

本发明属于生物医用材料领域，涉及一种镁合金腹腔镜手术止血夹夹闭效果的体外检测方法。

背景技术

钛合金止血夹是目前腹腔镜手术临床常用的止血夹，虽然对人体毒性较小，但其永久留存体内会带来离子溶出炎症、干扰影像学诊断以及造成患者心理负担等问题。可吸收高分子止血夹可在体内降解，但结构较复杂，对操作者技术要求高，且成本较高。镁及其合金具有良好的生物安全性、力学相容性、体内可生物降解的特性，受到国内外专家学者的广泛关注。可降解镁合金腹腔镜手术止血夹能同时具有可降解、夹持性能安全可靠、生物相容性良好、成本相对低廉、操作简单等优点。

目前已有部分关于新型镁合金腹腔镜手术止血夹的制备方法，例如“一种可吸收镁基复合材料止血夹及其制备方法”专利号：201310354547.7，但对于加工成型的镁合金止血夹的夹闭效果并没有相关的系统的检测方法。止血夹的夹持效果是评价腹腔镜手术止血夹使用性能的重要指标之一，良好的夹闭效果也是进行动物体内实验的必要前提。

成年人体正常血管收缩压(高压)为90mmHg～140mmHg，舒张压为(低压)60mmHg～90mmHg。在手术过程中，血管残端被止血夹夹闭，会产生局部高压，闭合后止血夹须能抵抗此压力值才能保证不发生出血，达到临床使用要求

发明内容

本发明的目的在于针对上述技术分析和存在问题，提供了一种镁合金腹腔镜手术止血夹夹闭效果的体外检测方法，该方法能系统表征镁合金止血夹的夹闭效果，且操作简单、准确度高、稳定性好。

本发明的技术方案：

一种镁合金腹腔镜手术止血夹夹闭效果的体外检测方法，包括镁合金止血夹的抵抗血管压力测试、夹持力测试、体外浸泡降解过程中的夹持力测试等，具体步骤如下：

1)镁合金止血夹抵抗压力测试

使用腹腔镜手术专用施夹钳将镁合金止血夹闭合在直径为3～5mm的乳胶管上，乳胶管另一端与三通管相连，三通管另两端分别使用乳胶管与血压表表头、5～10ml注射器相连，连接保证气密性良好，通过注射器向乳胶管中注射纯净水、生理盐水或模拟体液，血压表表头实时显示乳胶管内压力，观察镁合金止血夹端在200～300mmHg的压力下是否发生位置移动，如未发生移动则表明止血夹抵抗压力满足要求；

2)镁合金止血夹夹持力测试

选用直径为3～5mm的乳胶管，一端与血压表表头相连，一端与5～10mL注射器相连，连接部分保证其气密性良好，通过注射器向乳胶管内注入纯净水、生理盐水或模拟体液，待乳胶管内压力为200～300mmHg时，使用腹腔镜手术专用施夹钳将镁合金止血夹闭合在的乳胶管上，去除注射器，观察时间周期为一周，一周内记录压力数的变化，如压力减少值不超过原压力值的15％，则满足要求；

3)镁合金止血夹降解过程中夹持力测试

选用直径为3～5mm的乳胶管，一端与血压表表头相连，一端与5～10ml注射器相连，连接部分保证其气密性良好，通过注射器向乳胶管内注入模拟体液，待乳胶管内压力为200～300mmHg时，使用腹腔镜手术专用施夹钳将镁合金止血夹闭合在的乳胶管上，去除注射器，将止血夹浸泡在模拟体液中，将实验装置置于37摄氏度的恒温水域中，48小时内观察记录压力表示数变化，如血压表示数不小于150mmHg，则满足要求。

本发明的工作机理：