[发明专利]阿比特龙-环状寡聚体药物制剂及其形成和施用方法在审
| 申请号： | 201880061714.X | 申请日： | 2018-09-20 |
| 公开（公告）号： | CN111107852A | 公开（公告）日： | 2020-05-05 |
| 发明（设计）人： | 达夫·米勒;乌尔维·加拉 | 申请（专利权）人： | 分散技术有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K31/58 | 分类号： | A61K31/58;A61K47/14 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 郑斌;尹玉峰 |
| 地址： | 美国德*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 比特 环状 寡聚体 药物制剂 及其 形成 施用 方法 | ||
1.药物制剂，其包含：
阿比特龙；和
环状寡聚体赋形剂。
2.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述阿比特龙和环状寡聚体赋形剂处于非晶态固体分散体中。
3.根据权利要求2所述的药物制剂，其中所述非晶态固体分散体包含少于5％结晶物质。
4.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述阿比特龙包含至少99％阿比特龙。
5.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述阿比特龙包含至少99％阿比特龙，其具有以下结构式：
6.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述阿比特龙包含至少99％阿比特龙盐。
7.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述阿比特龙包含至少99％阿比特龙酯。
8.根据权利要求7所述的药物制剂，其中所述阿比特龙酯包括乙酸阿比特龙酯，其具有以下结构式：
9.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述阿比特龙包含至少99％阿比特龙溶剂合物。
10.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述阿比特龙包含至少99％阿比特龙水合物。
11.根据权利要求1所述的药物制剂，其包含10mg、25mg、50mg、70mg、75mg、100mg或125mg的非晶态阿比特龙。
12.根据权利要求1所述的药物制剂，其包含足够量的非晶态阿比特龙以在空腹服用时在患者中实现与250mg、500mg或1000mg的结晶阿比特龙或结晶乙酸阿比特龙酯相同或更好的治疗作用、生物利用度、Cmin、Cmax或Tmax。
13.根据权利要求1所述的药物制剂，其包含50mg的非晶态阿比特龙。
14.根据权利要求1所述的药物制剂，其包含足够量的非晶态阿比特龙以在空腹服用时在患者中实现与500mg的结晶阿比特龙或结晶乙酸阿比特龙酯相同或更好的治疗作用、生物利用度、Cmin、Cmax或Tmax。
15.根据权利要求1所述的药物制剂，其包含50mg或70mg的非晶态阿比特龙。
16.根据权利要求1所述的药物制剂，其包含足够量的非晶态阿比特龙以在空腹服用时在患者中实现与500mg或1,000mg的结晶阿比特龙或结晶乙酸阿比特龙酯相同或更好的治疗作用、生物利用度、Cmin、Cmax或Tmax。
17.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述阿比特龙和环状寡聚体以1∶0.25至1∶25的摩尔比存在。
18.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述阿比特龙和环状寡聚体以至少1∶2的摩尔比存在。
19.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述非晶态固体分散体包含按重量计1％至50％的阿比特龙。
20.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述非晶态固体分散体包含按重量计至少10％的阿比特龙。
21.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述环状寡聚体赋形剂包含环状寡糖或环状寡糖衍生物。
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