[发明专利]一种辛夷配方颗粒UPLC特征图谱构建方法及其成分含量测定有效
申请号: | 201911142476.8 | 申请日: | 2019-11-20 |
公开(公告)号: | CN111089930B | 公开(公告)日: | 2022-04-12 |
发明(设计)人: | 李振雨;何嘉莹;魏梅;孙冬梅;周湘媛;潘礼业;陈向东;程学仁 | 申请(专利权)人: | 广东一方制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/88 | 分类号: | G01N30/88;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
代理公司: | 广州一锐专利代理有限公司 44369 | 代理人: | 杨昕昕;董云 |
地址: | 528000 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 辛夷 配方 颗粒 uplc 特征 图谱 构建 方法 及其 成分 含量 测定 | ||
1.一种辛夷配方颗粒UPLC特征图谱的构建方法,其特征在于,包含如下步骤:
(1)精密称取辛夷配方颗粒粉末,制备得到辛夷配方颗粒供试品溶液;
(2)将辛夷配方颗粒供试品溶液采用超高效液相色谱仪分析,得到辛夷配方颗粒UPLC特征图谱;
所述超高效液相色谱仪分析的色谱条件为:采用规格为2.1mm×100mm,1.9μm的YMCTriart C18色谱柱,柱温28~32℃,以乙腈为流动相A,以体积分数0.07%~0.14%的磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱,流速为0.28~0.32ml/min,检测波长为200~260nm,进样量为0.5~1.5μl;
所述梯度洗脱条件为:0~15min,流动相A的体积分数变化为10%~15%,流动相B的体积分数变化为90%~85%;15~25min,流动相A的体积分数变化为15%~38%,流动相B的体积分数变化为85%~62%;25~35min,流动相A的体积分数变化为38%~44%,流动相B的体积分数变化为62%~56%;35~39min,流动相A的体积分数变化为44%~100%,流动相B的体积分数变化为56%~0%;39~40min,流动相A的体积分数为100%,流动相B的体积分数变化为0%。
2.根据权利要求1所述的辛夷配方颗粒UPLC特征图谱的构建方法,其特征在于,所述的供试品溶液通过包含如下步骤的方法制备得到:取辛夷配方颗粒,研细,取0.1~0.3g,精密称定,置塞具容器中,精密加入70%~90%甲醇20~30ml,称定重量,超声处理20~40分钟,放冷,再称定重量,用70%~90%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
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