[实用新型]一种切割球囊及具有其的导管

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，提供了一种切割球囊及具有其的导管，其中切割球囊，包括：球囊本体，其为复合层结构；至少一切割丝，在所述球囊本体的外壁面上设置至少一切割丝，任一所述切割丝的两端适于沿所述球囊本体的轴向方向对应连接在所述球囊本体的两端外壁面上。通过在球囊本体的外壁面上设置至少一个切割丝，将切割丝的两端连接在球囊的两端外壁面上，该切割丝能够对病变进行切割，且不会对血管的内壁面造成划伤，在需要回撤切割球囊时，在球囊回撤退出血管的过程中，再一次避免切割丝对血管的内壁面造成损伤的情况。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种切割球囊及具有其的导管。

背景技术

反映球囊整体性能的指标包括球囊外径、跟踪性、推送性以及顺应性。根据球囊在介入手术中的作用不同可分为预扩张球囊和后扩张球囊；依据球囊的顺应性不同分为顺应性球囊、半顺应性球囊和非顺应性球囊，其中顺应性球囊随扩张压力的增加其直径明显增加；非顺应性球囊随扩张压力的增加其直径变化不明显，具有更高的爆破压，多用于支架置入术后的后扩张、较硬病变和支架内再狭窄等病变的预扩张；半顺应性球囊的直径随扩张压力的增加趋势介于顺应性和非顺应性球囊之间，用于病变的预扩张。

预扩张是输送支架之前的病变准备，有利于开通输送支架的通道并评价病变的特性。预扩张通常选择半顺应性球囊，钙化病变亦可使用非顺应性球囊，选择的球囊长度应与靶病变相当，球囊直径可以低于参考血管直径，依据球囊/血管比1：1的原则选择球囊大小，扩张时一般采用命名压，逐步加压扩张球囊，直到X线影像中球囊不再有切迹或者已经到达额定爆破压。对于冠状动脉慢性完全闭塞病变(CTO)常选用外径小、推送力强及长度短的球囊进行预扩张，随后再换用大直径的球囊进行充分预扩张。

现有技术中的球囊导管上，为了对病灶处进行切割，在球囊的表面设有多个刀片，还可以在球囊及刀片的表面涂覆药物涂层，但是该球囊在对病变处进行切割时，刀片可能会划伤血管内壁，而在切割完成后，在回收球囊的过程中，刀片也会划伤血管内壁，对手术的开展有较大的障碍。

实用新型内容

因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中的球囊导管上，为了对病灶处进行切割，在球囊的表面设有多个刀片，但是该球囊在对病变处进行切割时，刀片可能会划伤血管内壁，而在切割完成后，在回收球囊的过程中，刀片也会划伤血管内壁，对手术的开展有较大的障碍的缺陷，从而提供一种切割球囊及具有其的导管。

一种切割球囊，包括：球囊本体，其为复合层结构；至少一切割丝，在所述球囊本体的外壁面上设置至少一切割丝，任一所述切割丝的两端适于沿所述球囊本体的轴向方向对应连接在所述球囊本体的两端。

可选地，上述切割球囊中，任一所述切割丝至少与所述球囊本体的中间工作段之间贴合设置。

可选地，上述切割球囊中，受外力的作用，所述球囊本体具有适于在收卷至内管上的收卷状态和逐渐充盈的扩张状态之间进行切换，在所述收卷状态下，所述球囊本体适于将所有的所述切割丝至少部分收纳在其内侧，以将所述切割丝与血管的内壁面隔离。

可选地，上述切割球囊中，任一所述切割丝包括切割工作段，所述切割工作段适于对病灶处进行切割，所述切割工作段的截面呈三角形、圆形或者多边形设置。

可选地，上述切割球囊中，所述三角形的高度为0.20mm-0.45mm。

可选地，上述切割球囊中，任一所述切割丝还包括端部延伸段，在所述切割工作段的两端中的至少一端过渡连接一所述端部延伸段，所述端部延伸段的截面呈梯形或四边形。

可选地，上述切割球囊中，所述端部延伸段采用弹性材料。

可选地，上述切割球囊中，在所述球囊本体上设置的所述切割丝的数量为正整数N，所述N≥1，且当所述N≥2时，所有的所述切割丝均匀设置在所述球囊本体的外壁面。