[发明专利]一种聚乙二醇集成干扰素变异体的稳定溶液有效
申请号: | 201510289225.8 | 申请日: | 2015-05-29 |
公开(公告)号: | CN104940902B | 公开(公告)日: | 2018-08-10 |
发明(设计)人: | 陈全民;潘海;王宏阳;李尧 | 申请(专利权)人: | 北京凯因科技股份有限公司 |
主分类号: | A61K38/21 | 分类号: | A61K38/21;A61K47/22;A61K47/60;A61K9/08;A61P31/12;A61P35/00;A61P37/02;A61P29/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 100176 北京市大*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种聚乙二醇集成干扰素变异体稳定溶液,以组氨酸盐作为缓冲系统,通过控制pH在5.0‑5.5,可以有效控制制剂中片段断裂的问题,4℃下18个月片段含量不超过0.5%。 | ||
搜索关键词: | 一种 聚乙二醇 集成 干扰素 异体 稳定 溶液 | ||
【主权项】:
1.一种聚乙二醇集成干扰素变异体稳定溶液,其包括150μg/ml的聚乙二醇化集成干扰素变异体、10mmol/L的组氨酸、重量体积比为4%的山梨醇、重量体积比为0.004%的聚山梨酯80、重量体积比为0.1%的甲硫氨酸,而且所述稳定溶液的pH为5.0‑5.5,其中所述稳定溶液4℃放置18个月后,断裂形成的集成干扰素变异体片段不超过1%。
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