[发明专利]含有16种甘油酯的薏苡仁油、制剂及其应用有效
| 申请号： | 201580016347.8 | 申请日： | 2015-07-17 |
| 公开（公告）号： | CN106470680B | 公开（公告）日： | 2017-09-12 |
| 发明（设计）人： | 李大鹏 | 申请（专利权）人： | 浙江康莱特集团有限公司;浙江康莱特药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/21 | 分类号： | A61K31/21;A61K36/8994;A61K9/48;A61K9/20;A61K9/14;A61K9/127;A61K9/10;A61K9/08;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海三和万国知识产权代理事务所(普通合伙)31230 | 代理人： | 章鸣玉 |
| 地址： | 310018 浙江省*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 一种从薏苡仁中提取的含有16种甘油酯的薏苡仁油、制剂及其应用。该薏苡仁油中含有下述5种甘油二酯类成分和11种甘油三酯类成分(按质量百分比计)1,3‑二油酸甘油酯0.40～0.58％、1‑亚油酸‑3‑油酸甘油二酯0.91～1.31％、1,2‑二油酸甘油酯0.24～0.35％、1‑油酸‑2‑亚油酸甘油二酯0.66～0.95％、1,2‑二亚油酸甘油酯0.33～0.47％、三亚油酸甘油酯4.87～6.99％、1‑油酸‑2,3‑二亚油酸甘油酯13.00～18.69％、1‑棕榈酸‑2,3‑二亚油酸甘油酯5.25～7.54％、1,3‑二油酸‑2‑亚油酸甘油酯13.23～19.02％、1‑棕榈酸‑2‑亚油酸‑3‑油酸甘油酯10.26～14.75％、1,3‑二棕榈酸‑2‑亚油酸甘油三酯2.28～3.28％、三油酸甘油酯14.44～20.76％、1‑棕榈酸‑2,3‑二油酸甘油酯8.06～11.58％、1‑油酸‑2‑亚油酸‑3‑硬脂酸甘油酯1.37～1.97％、1,3‑二棕榈酸‑2‑油酸甘油酯1.52～2.19％和1,2‑二油酸‑3‑硬脂酸甘油酯1.29～1.86％。所述薏苡仁油能在制备抗肿瘤的药物中应用。 | ||
| 搜索关键词： | 含有 16 甘油酯 薏苡仁 制剂 及其 应用 | ||
【主权项】：
一种薏苡仁油的制备方法，所述薏苡仁油中甘油二酯类成分和甘油三酯类成分由如下质量百分含量的16种组成：1,3‑二油酸甘油酯0.40～0.58％、1‑亚油酸‑3‑油酸甘油二酯0.91～1.31％、1,2‑二油酸甘油酯0.24～0.35％、1‑油酸‑2‑亚油酸甘油二酯0.66～0.95％、1,2‑二亚油酸甘油酯0.33～0.47％、三亚油酸甘油酯4.87～6.99％、1‑油酸‑2,3‑二亚油酸甘油酯13.00～18.69％、1‑棕榈酸‑2,3‑二亚油酸甘油酯5.25～7.54％、1,3‑二油酸‑2‑亚油酸甘油酯13.23～19.02％、1‑棕榈酸‑2‑亚油酸‑3‑油酸甘油酯10.26～14.75％、1,3‑二棕榈酸‑2‑亚油酸甘油三酯2.28～3.28％、三油酸甘油酯14.44～20.76％、1‑棕榈酸‑2,3‑二油酸甘油酯8.06～11.58％、1‑油酸‑2‑亚油酸‑3‑硬脂酸甘油酯1.37～1.97％、1,3‑二棕榈酸‑2‑油酸甘油酯1.52～2.19％和1,2‑二油酸‑3‑硬脂酸甘油酯1.29～1.86％；制备方法具体包括如下步骤：超临界二氧化碳萃取：取薏苡仁粉碎成20目～100目，采用600L×2超临界CO2萃取器萃取，将薏苡仁粉装入萃取釜，用夹套循环热水加热CO2预热器、萃取釜和分离柱，使萃取温度和分离温度分别达到33～45℃和30～45℃，保持一级解析釜和二级解析釜出口温度分别为20～50℃和15～35℃；液态CO2以1～3t/h的流量经高压泵加压进入CO2预热器，成为超临界状态下的流体，进入萃取釜，保持压力19～23Mpa，萃取薏苡仁油；溶有薏苡仁油的CO2流体进入分离柱，控制分离柱压力7～10Mpa，分离得到薏苡仁油；从分离柱出来的CO2气体先后进入一级、二级解析釜，分别保持压力为5～7Mpa和4～6Mpa，弃去解析得到的水分等杂质，CO2气体经冷凝器变成液态CO2，循环使用，连续萃取2～3h，得到薏苡仁油；精制：取超临界CO2萃取得到的薏苡仁油，加入油重量65％的60℃～90℃石油醚，再根据酸值，加入油重36％～56％的2％NaOH溶液，搅拌10min后，静置18～24h后，除去下层皂脚，取上层用纯化水进行水洗，静置18～24h后，除去下层废水；取上层进行第二次水洗，静置40～50h后，除去下层废水；取上层加油重70％～90％丙酮破乳，静置2～4h后，除去下层废丙酮；取上层油溶液，加入3％～8％的经活化的中性氧化铝，搅拌30min后，过滤；滤液加热后，加入2％～6％经活化的混合吸附剂，搅拌，在40～50℃下保温30min，过滤；滤液减压回收溶剂后，再加纯化水进行水洗，静置1～2h后，除去下层废水；上层油在充氮条件下，加热减压浓缩，再经160～170℃减压干热灭菌1～2h，冷却后经0.2μm微孔滤膜过滤，分装于500ml玻璃输液瓶中，充氮，密封，即得。
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其中，R1是ONO2、CH2ONO2、CnH2n+1OH、CnH2n+1OH、CH2CH2CH3或H；R2是ONO2、CH2ONO2、Cn’H2n’+1OH、Cn’H2n’+1OH、CH2CH2CH3或H；且R3是ONO2、CH2ONO2、Cn”H2n”+1OH、Cn”H2n”+1OH、CH2CH2CH3或H；其中n是从0到9的整数，n’是从0到9的整数，和n”是从0到9的整数，并且n+n’+n”≤9，并且R1、R2和R3中的至少一个是选自由ONO2、CH2ONO2和它们的组合所组成的组中的硝酸酯。
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