[发明专利]PD-1结合分子和其使用方法有效
| 申请号： | 201810940625.4 | 申请日： | 2016-07-28 |
| 公开（公告）号： | CN108976300B | 公开（公告）日： | 2023-04-14 |
| 发明（设计）人： | K·沙哈;D·H·史密斯;R·拉莫特-莫斯;莱斯利·S·约翰逊;保罗·A·摩尔;埃兹奥·泊韦尼;S·凯尼格 | 申请（专利权）人： | 宏观基因有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/574 |
| 代理公司： | 北京市铸成律师事务所 11313 | 代理人： | 郗名悦;屈小春 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明涉及选择的能够结合食蟹猴PD‑1和人PD‑1的抗PD‑1抗体：PD‑1 mAb 1、PD‑1 mAb 2、PD‑1 mAb 3、PD‑1 mAb 4、PD‑1 mAb 5、PD‑1 mAb 6、PD‑1 mAb 7、PD‑1 mAb 8、PD‑1 mAb 9、PD‑1 mAb 10、PD‑1 mAb 11、PD‑1 mAb 12、PD‑1 mAb 13、PD‑1 mAb 14或PD‑1 mAb 15，和这类抗体的人源化和嵌合形式。本发明另外涉及PD‑1结合分子，其包括这类抗PD‑1抗体的PD‑1结合片段、免疫缀合物，和双特异性分子，包括双抗体、BiTE、双特异性抗体等，其包括(i)这样的PD‑1结合片段，和(ii)能够结合参与调节免疫检查点的免疫细胞的表面上存在的分子的表位的结构域。本发明也涉及使用PD‑1结合分子刺激免疫应答的方法，以及检测PD‑1的方法。 | ||
| 搜索关键词： | pd 结合 分子 使用方法 | ||
【主权项】：
1.一种多特异性抗人PD‑1结合分子，其包括可变重链结构域和可变轻链结构域，其中：所述可变重链结构域包括CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域，并且所述可变轻链结构域包括CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域，其中：(A)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 1的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:71、SEQ ID NO:72和SEQ ID NO:73；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 1的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:76、SEQ ID NO:77和SEQ ID NO:78；或(B)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 2的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:85、SEQ ID NO:86和SEQ ID NO:87；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 2的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:90、SEQ ID NO:91和SEQ ID NO:92；或(C)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 3的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:99、SEQ ID NO:100和SEQ ID NO:101；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 3的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:104、SEQ ID NO:105和SEQ ID NO:106；或(D)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 4的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:109、SEQ ID NO:110和SEQ ID NO:111；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 4的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:114、SEQ ID NO:115和SEQ ID NO:116；或(E)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 5的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:119、SEQ ID NO:120和SEQ ID NO:121；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 5的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:124、SEQ ID NO:125和SEQ ID NO:126；或(F)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 6的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:129、SEQ ID NO:130和SEQ ID NO:131；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 6的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:134、SEQ ID NO:135和SEQ ID NO:136；或(G)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 7的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:139、SEQ ID NO:140和SEQ ID NO:141；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 7的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:144、SEQ ID NO:145和SEQ ID NO:146；或(H)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 8的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:161、SEQ ID NO:162和SEQ ID NO:163；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 8的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:166、SEQ ID NO:167和SEQ ID NO:168；或(I)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 9的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:171、SEQ ID NO:172和SEQ ID NO:173；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 9的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:176、SEQ ID NO:177和SEQ ID NO:178；或(J)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 10的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:192、SEQ ID NO:193和SEQ ID NO:194；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 10的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:197、SEQ ID NO:198和SEQ ID NO:199；或(K)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 11的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:202、SEQ ID NO:203和SEQ ID NO:204；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 11的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:207、SEQ ID NO:208和SEQ ID NO:209；或(L)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 12的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:212、SEQ ID NO:213和SEQ ID NO:214；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 12的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:217、SEQ ID NO:218和SEQ ID NO:219或(M)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 13的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:222、SEQ ID NO:223和SEQ ID NO:224；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 13的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:227、SEQ ID NO:228和SEQ ID NO:229；或(N)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 14的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:232、SEQ ID NO:233和SEQ ID NO:234；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 14的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:237、SEQ ID NO:238和SEQ ID NO:239；或(O)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是PD‑1 mAb 15的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:242、SEQ ID NO:243和SEQ ID NO:244；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是PD‑1 mAb 15的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:247、SEQ ID NO:248和SEQ ID NO:249；或(P)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是hPD‑1 mAb 7(1.2)的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:139、SEQ ID NO:140和SEQ ID NO:141；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是hPD‑1 mAb 7(1.2)的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:157、SEQ ID NO:145和SEQ ID NO:146；或(Q)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是hPD‑1mAb 7(1.3)的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:139、SEQ ID NO:140和SEQ ID NO:141；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是hPD‑1 mAb 7(1.3)的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:157、SEQ ID NO:158和SEQ ID NO:145；或(R)(1)所述CDRH1结构域、CDRH2结构域和CDRH3结构域是hPD‑1 mAb 9(2.2)的重链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:183、SEQ ID NO:172和SEQ ID NO:173；和(2)所述CDRL1结构域、CDRL2结构域和CDRL3结构域是hPD‑1 mAb 9(2.2)的轻链CDR，并且分别包括下述氨基酸序列：SEQ ID NO:188、SEQ ID NO:189和SEQ ID NO:178。
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- 提供了对B细胞成熟抗原(BCMA)具有抗原特异性的嵌合抗原受体(CAR)。还提供了与CAR相关的相关核酸、重组表达载体、宿主细胞、细胞群和药物组合物。还提供了治疗或预防哺乳动物癌症的方法。
- CD38调节抗体-201880049280.1
- 帕斯卡·梅希尔;安妮·古比耶;凯文·莫尔德;妮娜·艾斯勒;约瑟芬·萨利姆;西蒙尼·菲利斯托;贝特里兹·古耶内切亚·科尔佐;赫曼塔·巴鲁;比安卡·普林兹 - 黑带医疗有限公司
- 2018-06-08 - 2023-10-27 - C07K16/28
- 本公开提供了结合至人CD38的抗体。特别地，所述抗体和其抗原结合部分由特定功能性特征定义。所述抗体呈现适于制造的特征并且可以呈全人抗体(例如全人单克隆抗体或抗原结合片段)形式提供，所述抗体可用于医疗方法和组合物，特别地，可用于治疗癌症。
- 一种抗LAG-3的单克隆抗体、其抗原结合片段及其应用-202211155535.7
- 白义;周俊杰;刘思 - 北京东方百泰生物科技股份有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司
- 2020-12-10 - 2023-10-27 - C07K16/28
- 本发明涉及生物医药领域，具体提供了一种抗LAG‑3的单克隆抗体、其抗原结合片段及其应用，其包括重链可变区和轻链可变区，单克隆抗体或其抗原结合片段选自A‑1、A‑2、A‑3、A‑4中任意一种。本发明提供的单克隆抗体能够特异性结合LAG‑3，亲和力较高，且具有很好的生物学活性，能够用于治疗多种癌症或者免疫疾病，癌症包括但不限于白血病、肺癌、胃癌、食道癌、卵巢癌、头颈癌、黑色素瘤、肾癌、乳腺癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌或膀胱癌，免疫疾病包括但不限于银屑病、克罗恩病、类风湿性关节炎、原发性胆汁性肝硬化、系统性红斑狼疮、多发性硬化症、溃疡性结肠炎和自身免疫性肝炎。
- 抗BTLA蛋白单克隆抗体及其细胞株、制备方法和应用-202310004593.8
- 杨溢璐;杨清海;陈惠玲;王小亚;周洪辉 - 福州迈新生物技术开发有限公司
- 2023-01-03 - 2023-10-27 - C07K16/28
- 本发明涉及一种可以识别人BTLA抗原的单克隆抗体，分泌细胞株、其制备方法以及其在免疫检测中的用途。上述技术方案化学合成BTLA蛋白的105‑121位氨基酸为抗原肽，偶联KLH后得到免疫原。所述BTLA‑KLH蛋白对小鼠进行免疫，经细胞融合、筛选和亚克隆，获得高效分泌抗BTLA蛋白单克隆抗体的小鼠杂交瘤细胞株AbM58087‑7H4,以及由该细胞株所分泌的抗BTLA蛋白单克隆抗体。本方案得到的抗体具有高特异性、敏感性，可以特异性识别表达BTLA蛋白的细胞，适用于免疫学检测，特别是免疫组化检测。
- 一种抗人CD56工程抗体及应用-202311092078.6
- 李子旸;李原;刘照关;张红霞;李宜波;陈嘉傲;郝军凤;刘红芹;屈浩;廖晓龙 - 苏州为度生物技术有限公司天津分公司
- 2023-08-29 - 2023-10-27 - C07K16/28
- 本发明提供了一种抗人CD56工程抗体及应用，重链可变区的CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示；重链可变区的CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示；重链可变区的CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示。本发明所述的抗人CD56单克隆抗体的轻链可变区基因和重链可变区基因及其表达产物，两者重组后表达产生的抗CD56抗体，能够特异性结合人CD56分子。
- 一种抗人CD28工程抗体及应用-202311108217.X
- 李原;郭蕤;崔东旭;李子旸;李靖宇;郝军凤;刘红芹;屈浩;廖晓龙;刘照关 - 苏州为度生物技术有限公司天津分公司
- 2023-08-31 - 2023-10-27 - C07K16/28
- 本发明提供了一种抗人CD28工程抗体及应用，重链可变区的CDR1的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示；重链可变区的CDR2的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示；重链可变区的CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示。本发明所述的抗人CD28单克隆抗体的轻链可变区基因和重链可变区基因及其表达产物，两者重组后表达产生的抗CD28抗体，能够特异性结合人CD28分子。
- 抗PD-1抗体与放射的组合治疗癌症-201780028425.5
- D·斯科克斯;I·洛伊 - 瑞泽恩制药公司
- 2017-05-12 - 2023-10-27 - C07K16/28
- 本公开提供了治疗癌症(例如，实体瘤)，降低其严重性或抑制癌症生长的方法。本公开的方法包括向需要其的受试者施用治疗有效量的程序性死亡1(PD‑1)拮抗剂(例如，抗PD‑1抗体)，任选地联合放射疗法。在某些实施方案中，所述方法包括将低分次的放射与抗PD‑1抗体或其片段联合施用以在肿瘤抑制中实现延长的伴随远隔效应。
- 用于治疗肺癌的抗PD-1抗体-201880026252.8
- P·里彻尔;I·洛伊 - 瑞泽恩制药公司
- 2018-02-20 - 2023-10-27 - C07K16/28
- 本发明提供了治疗癌症(例如肺癌)、降低其严重性或抑制其生长的方法。本发明的方法包括向患有肺癌的受试者施用治疗有效量的程序性死亡1(PD‑1)拮抗剂(例如，抗PD‑1抗体)，其中癌组织表达PD‑L1。
- PD-L1单克隆抗体、重链、轻链可变区、单克隆细胞株及运用和试剂盒-202111485981.X
- 蓝嘉盈;徐震宇;林晓东 - 广州兆瑞医学生物科技有限公司
- 2021-12-07 - 2023-10-27 - C07K16/28
- 本申请涉及单克隆抗体领域，更具体地说，它涉及PPD‑L1单克隆抗体、重链、轻链可变区、单克隆细胞株及运用和试剂盒，重链可变区包括如下互补决定区：CDRH1：DIYMH；CDRH2：RIGPANGDIKYDPKFQG；CDRH3：YGSYFAMDY；轻链可变区包括如下互补决定区：CDRL1：RASGNIHNYLA；CDRL2：NAKTLAD；CDRL3：QHFWSTPYT。本申请中的抗体对PD‑L1抗原具有良好的特异性和结合性，具有广阔的运用前景。
- 专利分类
