[发明专利]一种采用高效液相色谱法测定177Lu-DOTATATE药物放射化学纯度的方法在审

专利信息
申请号: 202310229242.7 申请日: 2023-03-10
公开(公告)号: CN116297946A 公开(公告)日: 2023-06-23
发明(设计)人: 杨柳;梁塑;李洪玉;王勇;孔祥瑞;李英;王春林;张云;罗田伟;王宁;黄旭虎;付博;马红利;郭宏利;郗建伟 申请(专利权)人: 原子高科股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86
代理公司: 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人: 钱云
地址: 100089 北京市海淀*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明涉及分析检测技术领域,具体涉及一种采用高效液相色谱法测定177Lu‑DOTATATE药物放射化学纯度的方法。本发明提供的方法包括:采用高效液相色谱法测定;其中流动相A为三氟乙酸的水溶液,流动相B为三氟乙酸的乙腈;以及特定的洗脱程序。本发明提供的检测方法可以将177Lu‑DOTATATE药物放射化学纯度准确无误的测试出来,且分离度大于1.5。本方法具有很好的专属性、准确度、稳定性和可靠性,可用于放射化学纯度的测定及控制。同时该分析方法的建立实现了对177Lu‑DOTATATE药物放射化学纯度的精准检测,并对处方工艺的开发和优化发挥了重要的指导作用。
搜索关键词: 一种 采用 高效 色谱 测定 177 lu dotatate 药物 放射 化学 纯度 方法
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