[发明专利]一种采用高效液相色谱法测定177Lu-DOTATATE药物放射化学纯度的方法在审
申请号: | 202310229242.7 | 申请日: | 2023-03-10 |
公开(公告)号: | CN116297946A | 公开(公告)日: | 2023-06-23 |
发明(设计)人: | 杨柳;梁塑;李洪玉;王勇;孔祥瑞;李英;王春林;张云;罗田伟;王宁;黄旭虎;付博;马红利;郭宏利;郗建伟 | 申请(专利权)人: | 原子高科股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
代理公司: | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人: | 钱云 |
地址: | 100089 北京市海淀*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及分析检测技术领域,具体涉及一种采用高效液相色谱法测定177Lu‑DOTATATE药物放射化学纯度的方法。本发明提供的方法包括:采用高效液相色谱法测定;其中流动相A为三氟乙酸的水溶液,流动相B为三氟乙酸的乙腈;以及特定的洗脱程序。本发明提供的检测方法可以将177Lu‑DOTATATE药物放射化学纯度准确无误的测试出来,且分离度大于1.5。本方法具有很好的专属性、准确度、稳定性和可靠性,可用于放射化学纯度的测定及控制。同时该分析方法的建立实现了对177Lu‑DOTATATE药物放射化学纯度的精准检测,并对处方工艺的开发和优化发挥了重要的指导作用。 | ||
搜索关键词: | 一种 采用 高效 色谱 测定 177 lu dotatate 药物 放射 化学 纯度 方法 | ||
【主权项】:
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