[发明专利]一种注射用拉氧头孢钠冻干粉剂中杂质检测方法

摘要

本发明涉及医药检测技术领域，具体为一种注射用拉氧头孢钠冻干粉剂中杂质检测方法。本发明以磁性碳氮烯为载体，在其表面以2‑氨基对苯二甲酸、Cr3+离子合成一层氨基化MOFs材料，最后采用反式‑3‑([1‑羧基乙烯基]氧)‑4‑羟基‑1,5‑环己二烯‑1‑羧酸作为印迹，在磁性氨基化MOFs材料表面附加一层反式‑3‑([1‑羧基乙烯基]氧)‑4‑羟基‑1,5‑环己二烯‑1‑羧酸分子印迹层，从而得到了对拉氧头孢钠及其杂质具有较高分离度的色谱柱填料。本发明以制得的色谱填料制成色谱柱，并调整检测条件，得到的色谱图主峰与杂质峰及各杂质峰之间的分离度均可在1.95以上，主峰保留时间适中，峰形好，重复性好，各杂质的最低检出限为14.02ng·ml‑1，最低定量限为46.00ng·ml‑1，检测准确度高。