[发明专利]网式二尖瓣成形环

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是指一种用于心脏外科手术用的器械，更具体地说，涉及一种用于二尖瓣叶脱垂、瓣叶穿孔，瓣下腱索断裂所致的二尖瓣关闭不全的心脏二尖瓣成形术的网式二尖瓣成形环。

背景技术

人的心脏具有泵的功用，心脏的瓣膜是由薄而坚韧的膜状组织构成，瓣膜随着心脏的收缩和舒张形成开放和关闭状态。二尖瓣是左房室口上浆膜纤维组织结构的“门”，心脏收缩期二尖瓣向左房关闭，舒张期向左室开放，正常人的心脏每天跳动约100000次，瓣膜开放关闭100000次。因此心脏的瓣膜必须在人的一生中都应保持柔韧，有张力，并能长期承受心腔的压力和血液的冲刷。若收缩期二尖瓣不能关闭或关闭不完全，即称之二尖瓣关闭不全。二尖瓣叶脱垂，瓣下腱索断裂、瓣叶穿孔均可致瓣叶过伸入左房致二尖瓣关闭不全。在人的心脏的收缩舒张的跳动中，我们观察到二尖瓣关闭不全多是由于瓣膜瓣叶局部脱垂过伸左房，造成瓣缘不能对合。因为二尖瓣关闭不全，心脏收缩期，血液向左房和升主动脉分流，分流到左房的血液量与左房室间的压力差相关，左房室均因此而扩大，二尖瓣环亦相应扩大。

二尖瓣成形术，是修整瓣膜比较难掌握的技术技巧性操作，术中对瓣叶脱垂、腱索断裂、瓣叶穿孔手术修整，其手术时间长，其修整的效果难以准确掌握。相当多的心脏瓣膜病的高危病例如严重瓣膜关闭不全、高龄不适于外科换瓣手术，适用创伤小的介入方法治疗。近几年来，经皮瓣膜介入术如经皮肺动脉瓣支架置换术；经皮主动瓣心脏瓣膜置换术；经皮二尖瓣修复术及经皮二尖瓣缩环术应运而生，于2000年后相继应用于人类取得了成功，初步结果显示该方法可行，必须进一步评价及比较介入治疗的有效性和危险性，目前只应用于外科不能耐受手术的高危病人。经皮二尖瓣瓣环修复术；表现在植入后心功能得到改善。但是，在人体内的耐久性和相溶性，仍在考验之中。

已有用于心脏外科手术的二尖瓣成形环，它由软质材料环和硬质材料构成。软质材料环包覆在硬质材料的外面。软质材料环主要使用医用纤维织物，特别是医用涤纶；而硬质材料主要为不锈钢丝。这种二尖瓣成形环用于瓣膜成形手术，已经有三十多年的历史。它能使部分慢性瓣膜病患者保留自身的心脏瓣膜，恢复其自身的生理功能。但是，在使用中，这种二尖瓣成形环也存在着一些缺点，主要体现在：由于不锈钢丝具有过高的弹性，容易变形，从而导致整个二尖瓣成形环不能成形，完全失效，直接影响手术的进行和病人的康复。

为了对二尖瓣成形环的改进，中国专利CN 032423551，二尖瓣成形环，它由具有手柄的环体和软质材料环二部分构成，软质材料环以合适的大小套在具有手柄的环体上。以刚性适当的医用有机玻璃代替硬质材料，同时，它配有手柄，方便了医务人员操作。

目前，已有心脏外科广泛应用的成形环，只有环缩的作用，如果修整瓣叶、腱索的效果不佳，二尖瓣关闭不全的纠治则难达目的。

发明内容

本发明的目的：为用于二尖瓣叶脱垂瓣叶穿孔，瓣下腱索断裂所致的二尖瓣关闭不全的心脏二尖瓣成形术，提供一种简单的器具，简化复杂的手术操作，达到纠治二尖瓣关闭不全的网式二尖瓣成形环。

本发明是这样实现的：

一种网式二尖瓣成形环，包括环体和软质材料，其特征在于：在环体上设置网线，网线在环体互对应面上的软质材料串接，构成网式二尖瓣成形环。

以上所述的网线采用3-Oproline或2-Oproline手术滑线。

网式二尖瓣成形环的安置操作方法：

手术时，将网式二尖瓣成形环经手术者用间断或连续缝线法，把其固定在左房室环口上。环中“网”在心脏收缩期能把二尖瓣拦隔在“网”下，使瓣叶不能过伸入左房，致二尖瓣关闭；环中“网”起到了瓣下腱索“牵拉”的作用，只是把“拉”变成“网拦”，环侧能使扩大的二尖瓣环缩小，更有利于关闭的作用。

本发明的优点和积极效果：

1、本网式二尖瓣成形环结构简单，操作方法简明易掌握。

2、应用网式二尖瓣成形环，简化了复杂的成形手术，能显著的节省时间，不需要修整腱索，瓣叶穿孔修补后可上环缩小房室口。

3、所用质材在心脏外科手术中使用悠久，组织相溶性良好，瓣膜仍是本体的，耐久性是明显的。

附图说明

图1和图2：为本网式二尖瓣成形环的结构示意图；

图1和图2标识说明：1-环体，2-软质材料，3-网线。

图3和图4：为已有的二尖瓣成形环的结构示意图；

图3标识说明：1-环体，2-软质材料；