[发明专利]抗IL‑17A和IL‑17F交叉反应性抗体变体、包含其的组合物及其制备和使用方法在审
| 申请号： | 201580058860.3 | 申请日： | 2015-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN107148283A | 公开（公告）日： | 2017-09-08 |
| 发明（设计）人： | G·德伯雷塔;A·韦克斯勒;M·阿尔瓦雷斯 | 申请（专利权）人： | 豪夫迈·罗氏有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;C07K16/06;C07K16/24;A61P35/00;A61P11/06;A61P25/00;A61P37/02;A61P29/00;A61P19/02;A61P1/00;A61P1/04;A61P17/06;A61P11/00 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所11247 | 代理人： | 凌立,黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | il 17 交叉 反应 抗体 变体 包含 组合 及其 制备 使用方法 | ||
【说明书】：
交叉参考
本申请要求2014年10月31日提交的美国临时申请号62/073,574的优先权，该美国临时申请在此以其整体引入作为参考。
序列表
本申请包含已以ASCII格式电子提交的序列表，在此以其整体引入作为参考。于2015年10月26日创建的该ASCII拷贝命名为P32377WO_PCTSequenceListing.txt，大小为13,727字节。
技术领域
本发明涉及抗IL-17A和IL-17F交叉反应性抗体(抗IL-17A/F抗体)的变体。具体而言，本发明涉及糖基化变体、酸性变体、电荷变体、高分子量种类(HMWS)变体和抗还原(reduction-resistant，RR)交联变体。本发明还涉及分离的变体，包含该抗体及其变体的组合物和药物组合物，及包含该抗体和该变体的制品，以及制备、评价和表征该变体及其组合物的方法。
背景技术
白细胞介素-17(IL-17或IL-17A)是T细胞来源的刺激上皮细胞、内皮细胞和成纤维细胞产生其他炎性细胞因子和趋化因子(包括IL-6、IL-8、G-CSF和MCP-1)的促炎分子。参见Yao,Z.等,J.Immunol.,122(12):5483-5486(1995)；Yao,Z.等,Immunity,3(6):811-821(1995)；Fossiez,F.等,J.Exp.Med.,183(6):2593-2603(1996)；Kennedy,J.等,J.Interferon Cytokine Res.,16(8):611-7(1996)；Cai,X.Y.等,Immunol.Lett,62(1):51-8(1998)；Jovanovic,D.V.等,J.Immunol.,160(7):3513-21(1998)；Laan,M.等,J.Immunol.,162(4):2347-52(1999)；Linden,A.等,Eur Respir J,15(5):973-7(2000)；及Aggarwal,S.和Gurney,A.L.,J Leukoc Biol.71(1):1-8(2002)]。IL-17A还与其他细胞因子(包括TNF-α和IL-1β)协同作用来进一步诱导趋化因子表达(Chabaud,M.等,J.Immunol.161(1):409-14(1998))。
已进一步显示IL-17A在人巨噬细胞中通过胞内信号发放刺激Ca2+流入和[cAMP]i减少(Jovanovic等,J.Immunol.,160:3513[1998])。用IL-17处理的成纤维细胞诱导NF-κB激活[Yao等,Immunity,3:811(1995),Jovanovic等,上文]，而用它处理的巨噬细胞激活NF-κB和促分裂原活化蛋白激酶(Shalom-Barek等,J.Biol.Chem.,273:27467[1998])。此外，IL-17还与涉及骨和软骨生长的哺乳动物细胞因子样因子7具有序列相似性。与IL-17多肽具有序列相似性的其他蛋白质有人胚胎衍生白细胞介素相关因子(EDIRF)和白细胞介素-20。
白细胞介素17A公认为新出现的细胞因子家族的原型成员。人和其他脊椎动物基因组的大规模测序已揭示编码IL-17A相关蛋白质的其他基因的存在，从而定义了新的细胞因子家族。人类和小鼠中存在至少6个IL-17家族成员，包括IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E和IL-17F。参见WO01/46420。编码人IL-17F的基因邻近IL-17定位(Hymowitz,S.G.等,Embo J,20(19):5332-41(2001))。IL-17A和IL-17F具有约44％氨基酸同一性，而IL-17家族的其他成员具有更有限的15-27％氨基酸同一性，表明IL-17A和IL-17F形成IL-17家族内的不同亚组(Starnes,T.等,J Immunol.167(8):4137-40(2001)；Aggarwal,S.和Gurney,A.L.,J.Leukoc Biol,71(l):1-8(2002))。IL-17家族的每个成员形成同二聚体。IL-17A和IL-17F还形成IL-17AF异二聚体。
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- 本发明公开了一种双功能单克隆抗体在治疗银屑病中的应用。具体地，本发明提供了一种单克隆抗体的用途，用于制备治疗银屑病的药物组合物；其中，所述的单克隆抗体具有如SEQ ID NO.:1所示序列。实验证明，本发明单克隆抗体通过抑制补体并协同抑制VEGF来达到对银屑病的治疗作用，效果与阳性对照组相当，且该作用具有显著的剂量依赖性。
- 针对TIMP-2的抗体用于改善肾功能的用途-201780076765.5
- P·麦克菲森;J·A·科勒姆 - 机敏医药股份有限公司;匹兹堡大学高等教育联邦体系
- 2017-10-27 - 2019-10-18 - A61K39/395
- 本发明提供了使用特异性结合金属蛋白酶抑制剂2(TIMP‑2)的抗体治疗患有肾损伤或有患肾损伤风险的受试者的方法。具体而言，该方法能够用于治疗患有慢性肾病(CKD)、急性肾损伤(AKI)的受试者，或已经诊断为充血性心力衰竭、先兆子痫、子痫、糖尿病、高血压、冠状动脉疾病、蛋白尿、低于正常范围的肾小球滤过、肝硬化、高于正常范围的血清肌酐、败血症或急性肾功能衰竭(ARP)中的一种或多种的受试者。
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