[发明专利]被涂覆的医疗装置及其制造和使用方法

说明书

本发明提供了一种涂覆方法以及相关装置。该装置可包括支架。例如，该装置可包括侧壁和侧壁中的多个孔，孔的尺寸设置为当管状构件设置在血管中且邻近于动脉瘤时在足以引起血栓形成并治愈动脉瘤的程度上抑制血液穿过侧壁流动至动脉瘤中。该装置还可包括抗血栓涂层，抗血栓涂层分布在该装置的至少一部分上，以使孔大体上没有由涂层所形成的网。

本申请是名称为“被涂覆的医疗装置及其制造和使用方法”、申请日为2014年3月14日、国际申请号为PCT/US2014/027526、国家申请号为201480015573.X的PCT申请的分案申请。

背景技术

血管系统壁(尤其是动脉壁)可能形成称为动脉瘤的病理性增大区域。众所周知，动脉瘤具有易于破裂的弱化薄壁。动脉瘤可能是由疾病、损伤或者先天异常所引起的血管壁弱化的结果。动脉瘤可能在身体的不同部位发现，而最常见的是腹主动脉瘤和大脑或者脑的神经血管动脉瘤。当弱化的动脉瘤壁破裂时，尤其如果是脑动脉瘤壁破裂时，可能会导致死亡。

通常通过将血管的弱化部分从动脉循环排除而治疗动脉瘤。为了治疗脑动脉瘤，该排除通过包括以下的许多方法来完成：(i)外科夹紧术，其中金属夹围绕动脉瘤的基部固定；(ii)利用小的、柔性线圈(微线圈)捆扎动脉瘤；(iii)利用栓塞材料“填满”动脉瘤；(iv)利用可拆卸的气球或者线圈闭塞供应动脉瘤的载瘤血管；以及(v)血管内支架植入术。

血管内支架在用于治疗血管狭窄或动脉瘤的医学领域内为已知的。支架为假体，其在血管或者内腔中径向地或者以其它方式膨胀，以提供治疗或支持以防止血管阻塞。用于输送这些血管内支架的方法也众所周知。

各种其它可植入式装置也用在外科手术中。经常，为了取得期望的治疗或者其它效果，在这些支架或者其它装置上涂覆涂层材料。

发明内容

根据此处所公开的一些实施例，提供了一种包括大体上无缺陷(例如在装置的孔中的结块、纤维、网和/或其它闭塞物)的均匀涂层的热处理装置(例如支架)。该装置可被编织和/或具有流动转向部分。

此处所公开的一些实施例的方面认识到在制造流动转向装置(例如支架)中所存在的比较大的挑战，流动转向装置在它的表面上均匀地施加涂层。到目前为止，还没有申请人所已知的工艺或装置被开发出来以提供表面上均匀分布有涂层的装置(诸如编织支架)，所述涂层例如完全没有缺陷，诸如支架的孔中的结块、纤维、网和/或其它闭塞物。

此处所公开的一些实施例提供了一种具有至少一个流动转向部分的装置，该流动转向部分被涂覆并大体上无结网或者具有大体上均匀的涂层。一些实施例涉及涂覆工艺，装置(例如编织支架)通过涂覆工艺可获得均匀的、总体无缺陷的涂层。另外，一些实施例涉及使用该被涂覆装置(例如编织支架)的治疗方法。此外，一些实施例涉及被涂覆装置(例如编织支架)的一个或多个的各种有利的特征。

例如，在一些实施例中，提供了一种医疗装置用于治疗动脉瘤。该装置可包括管状本体，管状本体包括多根编织丝线并设置为植入于血管中。该本体能够可膨胀至膨胀状态用以治疗动脉瘤。该本体具有用于跨越动脉瘤颈部的第一节段和布置于丝线之间的多个孔。第一节段中的孔在本体处于膨胀状态时的第一平均孔尺寸可小于大约500微米。第一节段在丝线上可具有包括涂层材料的大体上完整的涂层。进一步，第一节段可大体上没有由涂层材料在编织丝线之间所形成的网。

第一节段所包括的长度可小于管的整个长度。在第一节段上的涂层材料在该装置或丝线上可总体是均匀的。涂层可包括抗血栓材料。

医疗装置可进一步包括具有多个孔的第二节段，该孔所具有的第二平均孔尺寸大于第一平均孔尺寸。

进一步，一些实施例可提供用于治疗动脉瘤的输送系统。该系统可包括设置为植入至血管中的微导管、在微导管中延伸且具有远侧区段的芯部组件以及沿着芯部组件的远侧区段延伸的装置。