[发明专利]血栓取出装置及其使用方法

说明书

本发明公开一种血栓取出装置及其使用方法，所述血栓取出装置包括输送机构、操控机构、主支架以及辅支架。其中，输送机构包括输送管；操控机构包括可移动地穿设于输送管内的操控线以及设置于操控线上的显影环；主支架为网状结构且主支架的近端固定设置于输送管的远端；辅支架包括多根能够相互缠绕并释放的螺旋线，所述螺旋线的近端固定设置于所述操控线上，所述螺旋线的远端能够束缚于所述操控线上且靠近所述显影环。通过主支架与辅支架共同作用相互配合可以高效地取出血栓，并防止血栓逃逸现象的发生，从而减轻反复取栓给病人带来的负担，适用于前循环、近端大动脉持续闭塞和较小梗死灶的缺血性脑卒中患者的初步治疗。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种血栓取出装置及其使用方法。

背景技术

机械切除血栓(Mechanical Thrombectomy)的方法已成为近年的研究热点，对于大血管闭塞所致的急性缺血性卒中血管再通，有着令人满意的临床效果。其中，动脉机械取栓装置因为具有诸多的优点而获得了广泛的关注，例如，快速再通、较低的出血转化率及可延长的卒中介入治疗时间窗。目前DEFUSE 3研究将基于影像筛选的患者时间窗延长至16小时，DAWN研究甚至将基于影像筛选的患者时间窗已延长24小时，最新发布的《美国AHA/ASA急性脑卒中早期管理指南》已经以最高等级的证据推荐了6-16小时的取栓治疗，以B-R级别的证据推荐了6-24小时的取栓治疗。我国和美国的指南都对适合患者的血管内治疗给予了最高的推荐级别和证据级别，急性缺血性卒中诊治已经步入2.0时代。

对于单支架取栓失败的病人，若血栓负荷较大，血管发育和血管壁条件较好时可尝试使用双支架并联使用，如颈内动脉末端、基底动脉尖、大脑中动脉M1分叉部闭塞。对于颈内动脉T字部的高负荷血栓，如果血栓质地坚韧，采用单支架取栓常存在困难，容易造成血栓反复逃逸，同时不易取净，可首选双支架取栓；而急性基底动脉尖闭塞(考虑心源性栓塞)，治疗的难点在于依据常规机械取栓操作时，由于基底动脉末端血管走行类似分叉部，对一侧大脑后动脉机械进行取栓时，血栓则被推挤向另一侧，导致基底动脉尖血栓始终无法取出，成为“顽固性”血栓。根据以往总结的前循环大脑中动脉M1分叉部“顽固性”血栓和“Y”型双支架取栓的经验及文献以及关于“Y”型支架取栓的作为补救取栓技术的报道，采用双支架取栓时，双侧大脑后动脉各置入一枚取栓支架，同时回撤支架并结合中间导管将血栓“夹出”。但需注意的是，在同时回撤双支架前应先将微导管撤出，应用裸拉技术以增加中间导管内的空间从而便于负压抽吸。

但是，在双支架同时置入时，对导丝及微导管的操作上要求更高，容易造成支架间的缠结，需要更谨慎对待。双支架交叉部位直径增加，同时柔顺性下降，对血管损伤的可能增大，容易造成夹层及内膜撕脱，因此，过小直径的血管可能不合适，回撤支架过程中应充分评估阻力。体外研究表明，任何取栓器械对血管内皮均有损伤，只是严重程度不同。双支架与单一支架取栓相比，势必会增加对血管的牵拉及内皮损伤，因此，双支架取栓只作为常规操作失败时的补救策略，而非常规操作。另外，采用双支架取栓造成耗材费用的增加，需考虑患者经济能力。

对于交叉部位取栓的操作重点及难点在于所用取栓器械对血栓的抓取捕获以及如何避免操作过程中造成血管壁的损伤，这些问题如果出现会导致血管的再闭塞，临床预后效果不良。因此，针对上述不足，需要提供一种新型血栓取出装置及利用该血栓取出装置进行取栓的方法。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种血栓取出装置及其使用方法，旨在解决血管交叉部位难以取栓的问题。

为实现上述目的，本发明提出的血栓取出装置包括：

输送机构，所述输送机构包括输送管；

操控机构，所述操控机构包括可移动地穿设于所述输送管内的操控线以及设置于所述操控线上的显影环；

主支架，所述主支架为网状结构且所述主支架的近端固定设置于所述输送管的远端；以及，