[发明专利]一种白芷茎叶提取物颗粒剂制备工艺

权利要求书

1.一种白芷茎叶提取物颗粒剂制备工艺，其特征在于，具体步骤如下：

(1)、原料提取：

(1.1)、将选取白芷药材径叶，粉碎成粗粉；

(1.3)将上述步骤得到的粗粉投入到提取罐中，向提取罐加入40-50重量份的乙醇，加热到60℃温浸1—1.5小时后停止加热浸泡3小时，再次加热温度控制在75-78℃开始计时回流提取1小时，将提取液输送至药液储罐；

(1.4)、二次回流：向提取罐加入40-50重量份的乙醇，常温浸泡1—1.5小时，再次加热温度控制在75-78℃开始回流提取1小时，将提取液输送至药液储罐合并两次提取液；

(1.5)、将药液储罐内的提取液打入减压浓缩罐进行浓缩提取；

(1.6)、白芷浸膏相对密度达到1.10-1.40时出膏，提取过程完成

(2)添加辅料：

(2.1)、将药物稠膏与辅料置适与容器内混合均匀，加入润湿剂制成“手捏成团，压之即散”的软材；

(3)、制粒：

(3.1)、将上述步骤加工成的软材加入到摇摆式颗粒机或旋转式制粒机，然后以挤压方式通过l4～22目筛网，制成均匀的颗粒；

(4)、干燥：

(4.1)、将上上述步骤加工得到的颗粒送入到药物颗粒干燥机内进行干燥，干燥的温度为60℃～80℃。

(5)、整粒：将上述步骤中加工得到的颗粒粒冷却后再过筛，使颗粒均匀；

(6)、包装：将步骤(5)过过筛后的颗粒加入到自动颗粒包装机进行分装，包装袋应选用不易透气、透湿的包装材料，如复合铝塑袋、铝箔袋或不透气的塑料瓶，并应干燥贮藏。

2.根据其权利要求1所述的一种白芷茎叶提取物颗粒剂制备工艺，其特征在于，所述辅料为糖粉、β-环糊精和泡腾崩解剂中的一种或多种混合物，所述糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂，并有矫味及黏合的作用。

3.根据其权利要求2所述的一种白芷茎叶提取物颗粒剂制备工艺，其特征在于，所述β-环糊精能将芳香挥发性成分粉末化，再混匀与其他药物支制成的颗粒中，可使液体药物粉末化，且增加油性腰围的溶解度和颗粒剂的稳定性。

4.根据其权利要求2所述的一种白芷茎叶提取物颗粒剂制备工艺，其特征在于，所述泡腾崩解剂由有机酸和碳酸氢钠或碳酸钠组成。

5.根据其权利要求1所述的一种白芷茎叶提取物颗粒剂制备工艺，其特征在于，所述步骤(1)中原料提取的过程中加入的乙醇的浓度为50％—60％。

6.根据其权利要求1所述的一种白芷茎叶提取物颗粒剂制备工艺，其特征在于，所述步骤(4)中干燥的过程中，干燥后的颗粒中含水量控制在2％以内。