[发明专利]一种具有改善肠胃功效的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种具有改善肠胃功效的药物组合物，所述组合物含有猴头菇20‑60％，山楂10‑30％，单糖1‑20％，益生菌1‑10％和药学上可接受的载体。本发明组合物适用于防治各种原因引起的肠胃不适，如便秘、胃溃疡、胃炎等，并具有不刺激肠胃、通过和缓的改善肠道功能、不会引起血糖和血压的急速变化、施用方式灵活、无使用禁忌、可长期使用等优点。

技术领域

本发明涉及生物领域，涉及一种具有改善肠胃功效的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

猴头菇是齿菌科的菌类，作为食材是美味菜肴，同时也是药材，现代医学和药理学的很多研究对猴头菇的药用功效概括为提高免疫力、抗肿瘤、抗衰老、降血脂、改善肠胃等多种生理功能，其中改善肠胃的临床应用包括便秘、消化不良、胃溃疡、胃窦炎、胃痛、胃胀等疾病。

但现有技术中对猴头菇在改善肠胃中的利用常存在下述缺陷：适应症受限、施用禁忌多，适用人群和施用方式受限；膳食纤维含量不足，难以满足增强患者肠胃蠕动的临床需求，易出现反复便秘症状；产品澄清度不佳，影响观感和风味口感，影响患者的服用依从性；猴头菇被发酵处理后，导致本来对幽门螺旋杆菌有抑制作用的猴头菇多糖被消耗，降低产品的功效。因此，研发满足临床需求的具有改善肠胃功效的药物组合物成为十分迫切的临床需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有改善肠胃功效的药物组合物，所述组合物含有猴头菇20-60%，山楂10-30%，单糖1-20%，益生菌1-10%和药学上可接受的载体。

本发明的优选技术方案中，组合物中猴头菇的含量为30-50%，优选为35-40%。

本发明的优选技术方案中，组合物中山楂的含量为15-25%，优选为20-22%。

本发明的优选技术方案中，组合物中益生菌选自酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳杆菌、双歧杆菌、放线菌中的任一种或其组合。

本发明的优选技术方案中，组合物中益生菌选自凝结芽孢杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖杆菌中的任一种或其组合。

本发明的优选技术方案中，组合物中益生菌中凝结芽孢杆菌：乳双歧杆菌：鼠李糖杆菌的比例为1:2:2。

本发明的优选技术方案中，组合物中益生菌的含量为2-8%，优选为5-6%。

本发明的优选技术方案中，组合物中益生菌的数量大于1.5亿个/g组合物。

本发明的优选技术方案中，组合物中单糖选自果糖、山梨糖、葡萄糖、鼠李糖、木糖、半乳糖、阿拉伯糖、岩藻糖、古罗糖、甘露糖、木糖、来苏糖中的任一种或其组合。

本发明的优选技术方案中，组合物中单糖的含量为5-15%，优选为8-10%。

本发明的优选技术方案中，所述药学上可接受的载体选自填充剂(又称稀释剂)、润滑剂(又称助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂（又称稳定剂）、抗氧剂、乳化剂、矫味剂、赋香剂的任一种或其组合。

本发明的优选技术方案中，所述的粘合剂选自糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、明胶浆、糖浆、淀粉、羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉、淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮的任一种或其组合。

本发明的优选技术方案中，所述的填充剂选自乳糖、糖粉、糊精、淀粉或其衍生物、纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙、山梨醇、甘氨酸、羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉的任一种或其组合。

本发明的优选技术方案中，所述的润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇的任一种或其组合。