[发明专利]一种甲磺酸卡莫司他口崩片及其制备方法和其新应用

摘要

本发明公开了一种甲磺酸卡莫司他口崩片及其制备方法以及其新的应用。所述的口崩片中按重量份计含有主药甲磺酸卡莫司他10%～30%、填充剂40%～70%、黏合剂0%～20%、崩解剂2%～10%、矫味剂2%～8%、助流剂0%～5%、润滑剂0.5%～2.5%；该制剂可通过湿法制粒压片或粉末直接压片方法制备得到。本发明案提供了一种服用方便、口感良好、对适应症起效迅速的甲磺酸卡莫司他口崩片，特别适用于上述存在吞咽困难老人、儿童以及精神疾病的患者，并能大大提高患者的服药依从性，同时，本发明制得的产品除了可用于已有的适应症慢性胰腺炎急性发作、术后反流性食道炎外，研究发现其还对化疗引起的口腔黏膜炎具有新的治疗用途。

主权项

一种甲磺酸卡莫司他口崩片，以甲磺酸卡莫司他为有效药物成分，其特征在于，处方中采用和药物兼容性良好的药用辅料共同组成，包括填充剂、黏合剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂和助流剂等，以重量百分比计，其具体的成分如下：甲磺酸卡莫司他    10%～30%填充剂                       40%～70%黏合剂                       0%～20%崩解剂                       2%～10%矫味剂                       2%～8%助流剂                       0%～5%润滑剂                       0.5%～2.5%。