[发明专利]一种神经生长因子组合物及注射粉剂有效

专利信息
申请号: 201680023115.X 申请日: 2016-04-18
公开(公告)号: CN107660149B 公开(公告)日: 2021-04-27
发明(设计)人: 谭剑平;王炳璋 申请(专利权)人: 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司
主分类号: A61K38/18 分类号: A61K38/18;A61K9/08;A61K9/19;A61P25/00
代理公司: 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 代理人: 关畅;刘鑫鑫
地址: 100176 北京市*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明公开了一种神经生长因子组合物及注射粉剂。该神经生长因子组合物包括以下组分:10μg/mL~100μg/mL的神经生长因子;10mg/mL~80mg/mL的二糖类稳定剂;0mg/mL~30mg/mL的氨基酸类稳定剂;0.01mg/mL~1mg/mL的表面活性剂;10mg/mL~50mg/mL的支持剂;维持所述神经生长因子组合物的pH值为6.0~7.4的pH缓冲剂;溶剂为水。本发明神经生长因子组合物及注射粉剂,通过使用二糖类或二糖类与氨基酸组合代替白蛋白作为稳定剂,能够避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险;不仅对mNGF具有保护作用,同时能够保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、更好的临床用药安全性及质量可控性;成分明确,易于定性及定量,所用稳定剂纯度高,来源广,容易进行长期大量生产,便于控制成本及提高产品质量。
搜索关键词: 一种 神经 生长因子 组合 注射 粉剂
【主权项】:
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