[发明专利]一种狂犬病免疫原性结合物和疫苗及其制备方法有效
| 申请号： | 201710381237.2 | 申请日： | 2017-05-25 |
| 公开（公告）号： | CN107137703B | 公开（公告）日： | 2018-09-14 |
| 发明（设计）人： | 薛平;李银波;王超;赵光伟;王岩;杨冬妮 | 申请（专利权）人： | 成都安特金生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/205 | 分类号： | A61K39/205;A61P31/14 |
| 代理公司： | 北京驰纳智财知识产权代理事务所(普通合伙) 11367 | 代理人： | 孙海波 |
| 地址： | 610041 四川省成都市*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种新的狂犬病免疫原性结合物（Rabies Immunogenic Conjugate RIC）及其制备方法，该狂犬病免疫原性结合物包括狂犬病病毒抗原（RabAg）和载体蛋白（Carrier Protein CP），所述狂犬病病毒抗原与载体蛋白经化学键连接，所述载体蛋白与狂犬病病毒抗原经化学键连接，所述化学键将狂犬病病毒抗原和载体蛋白连接形成狂犬病病毒抗原‑载体蛋白免疫原性结合物。本发明还涉及根据上述狂犬病免疫原性结合物制备的一种新的狂犬病结合疫苗（Rabies Conjugate Vaccine RCV）及其制备方法。初步证明，本发明克服了现有技术的缺陷，具有较好的效果。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 狂犬病 免疫原性 结合 疫苗 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种制备狂犬病免疫原性结合物的方法，所述方法包括以下步骤：(a)经纯化制成狂犬病病毒抗原原液；(b)将步骤(a)制备的狂犬病病毒抗原原液与载体蛋白进行化学键连接，然后经纯化制成狂犬病病毒抗原‐载体蛋白免疫原性结合物,载体蛋白为破伤风类毒素(TT)，化学键连接是除肽连接以外的化学连接，狂犬病病毒抗原和所述载体蛋白的化学键连接方法包括碳二亚胺法、混合酸酐法、N‐羟琥珀酰亚胺酯法、戊二醛法、重氮化法、琥珀酸酐法、羰基二咪唑法、马来酰亚胺法、二硫键法、过碘酸氧化法、羧甲基羟胺法中的至少一种。
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- 赵平;徐德启;蒋世鹏;于化鹏;董晓丽;辛晓伟;王文雯;封雪 - 大连汉信生物制药有限公司
- 2013-12-12 - 2014-04-02 - A61K39/205
- 冻干人用狂犬病疫苗及其制备方法，将蔗糖及右旋糖酐40各自加入到注射用水中，搅拌至完全溶解，115℃0.09-0.10MPa下蒸汽灭菌45min；将甘氨酸加入到15～30℃注射用水中，搅拌使其完全溶解，使用0.22μm的微孔滤膜除菌过滤；根据测定的前期疫苗原液的蛋白质含量或抗原含量，按总蛋白质含量不高于80μg/剂进行配制，加入终浓度为4～10wt%蔗糖、1～4wt%右旋糖酐40、0.5～2wt%甘氨酸，即为半成品；将半成品分装并半压塞后入冻干机箱体内、设定冻干参数，进行冷冻干燥；预冻、抽真空、升华、解析干燥，真空压塞，冻干结束，制得冻干人用狂犬病疫苗。本发明提供的疫苗可以很好地保护其有效成分、热稳定性强、有效期至少可以达到24个月。
- 狂犬疫苗冻干制剂的制备方法-201310430624.2
- 蔡勇;杨刚强 - 成都康华生物制品有限公司
- 2013-09-22 - 2014-01-15 - A61K39/205
- 本发明公开了狂犬疫苗冻干制剂的制备方法，在制备过程中，加入了纳米级的氢氧化铝，配置含有麦芽糖、人血白蛋白、维生素C、半胱氨酸和尿素的磷酸盐缓冲液作为稳定剂，并对常规的冻干工艺路线和参数进行修正优化，通过预冻、一次干燥、二次干燥和解析干燥完成冻干制剂的生产。本发明与现有的狂犬疫苗相比，通过对冻干过程中的稳定剂组分和保护剂的组分优化，对狂犬疫苗的存储过程起到了良好的防变性、失效功效，同时优化了冻干工艺路线，设置了更为合理的冻干参数，使冻干制剂产品晶体结构稳定，外观符合国家标准。
- 含有狂犬病毒抗原的副痘病毒载体-201180035711.7
- O.M.马蒂诺;N.K.D.雷迪 - 佐蒂斯有限责任公司
- 2011-04-27 - 2013-08-21 - A61K39/205
- 本发明涉及在其基因组中包含源自狂犬病毒的异源性DNA的重组副痘病毒，还涉及此类构建体的制备，以及其在免疫原性组合物和疫苗中的应用。本发明还涉及重组副痘病毒在诊断学中的应用。
- 狂犬病DNA疫苗的构建及应用-201310125911.2
- 步志高;王喜军;葛金英 - 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所;哈尔滨维科生物技术开发公司
- 2013-04-12 - 2013-06-26 - A61K39/205
- 本发明提供一种作为狂犬病DNA疫苗的表达按哺乳动物密码子偏嗜性优化的狂犬病病毒囊膜糖蛋白(G蛋白)基因的重组真核表达质粒。
- 疫苗及其制备方法-201110355998.3
- 熊炜;高杨;刘俊生 - 北京佰康安生物科技有限公司
- 2011-11-10 - 2013-05-15 - A61K39/205
- 本发明公开了疫苗及其制备方法。其中，制备疫苗的方法，包括以下步骤：从鸡胚提取成纤维细胞，以便获得鸡胚成纤维细胞悬浮液；将病毒在所述成纤维细胞悬浮液中进行培养，以便获得富集病毒的培养液；从所述培养液分离所述经过富集的病毒；对所述病毒进行灭活处理；以及对所述经过灭活的病毒进行纯化，以便获得所述疫苗。根据本发明的方法，可以高效地制备疫苗。
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