[发明专利]临床试验文档管理系统及管理方法

摘要

本发明提供了一种临床试验文档管理系统及管理方法，涉及临床试验数据管理技术领域，该技术方案中包括临床试验文档编码子系统、临床试验文档归类存储子系统和临床试验文档管理子系统；其中，临床试验文档管理子系统用于收集临床试验相关的文档及数据，生成临床试验文档；临床试验文档编码子系统采用机构专业代码机制，用于对文档进行分类并编制与其对应的唯一的文件识别码；临床试验文档归类存储子系统对已编码的文档进行归类存储。该技术方案缓解了现有技术存在的临床试验数据文档查询困难的技术问题，实现了临床试验数据及文档的有效定位及查询，提高了临床试验相关人员文档管理效率，方便了临床试验相关人员对临床试验数据进行整理归类。

主权项

1.一种临床试验文档管理系统，其特征在于，包括：临床试验文档编码子系统、临床试验文档归类存储子系统和临床试验文档管理子系统；其中，所述临床试验文档管理子系统用于收集临床试验相关的文档及数据，生成临床试验文档，其输出端与临床试验文档编码子系统的输入端连接；所述临床试验文档编码子系统采用机构/专业代码机制，用于对文档进行分类并编制与其对应的唯一的文件识别码；所述临床试验文档归类存储子系统对已编码的文档进行归类存储；其中，所述文档编码子系统包括文件分类管理单元和文件识别码创建单元；所述文件分类管理单元接收临床试验文件生成及归档单元发送的临床归档文件清单表及临床试验备案表，并根据档案管理员给定的文件内容关键词在机构/专业代码机制中选取文件相关的分类，生成文件分类列表；所述文件识别码创建单元根据文件分类管理单元生成的文件分类列表，并创建与文件唯一对应的文件识别码，将此文件识别码发送给申办者或院方研究员，并将备案信息发送至档案管理员。