[发明专利]一种甲磺酸达比加群酯的检测方法在审
申请号: | 201910746650.3 | 申请日: | 2019-08-14 |
公开(公告)号: | CN110441426A | 公开(公告)日: | 2019-11-12 |
发明(设计)人: | 詹业奇;万义斌;葛友群;左飞鸿;杨明;李进进;艾嘉浩;庄庄;钟佩敏;吴鑫 | 申请(专利权)人: | 江西国药有限责任公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/86 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 王为;孟旭 |
地址: | 330052 江西省*** | 国省代码: | 江西;36 |
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摘要: | 本发明涉及一种甲磺酸达比加群酯的检测方法,所述方法步骤如下:制备供试品溶液、对照品溶液,然后分别注入高效液相色谱仪进行检测,其中,供试品溶液的制备采用的是样品用乙腈‑水(1:1)溶解并用微孔滤膜过滤即得,色谱条件包括以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为0.02mol/L的乙酸铵(用三乙胺调PH8.0)‑乙腈(35:65),色谱柱为4.6mm×250mm,5μm的Phenomenex Gemini C18色谱柱,检测波长220nm,本发明方法分析得到的各组分峰形好,分离度好,本法操作简单,精密度高、回收率高,稳定性和重复性好。 | ||
搜索关键词: | 检测 达比加群酯 甲磺酸 乙腈 十八烷基硅烷键合硅胶 高效液相色谱仪 制备供试品溶液 微孔滤膜过滤 对照品溶液 供试品溶液 方法分析 色谱条件 分离度 流动相 三乙胺 色谱柱 填充剂 乙酸铵 波长 峰形 制备 回收率 溶解 并用 | ||
【主权项】:
1.一种甲磺酸达比加群酯的检测方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:制备供试品溶液、对照品溶液,然后分别注入高效液相色谱仪进行检测,其中,供试品溶液的制备采用的是待测样品用乙腈‑水(1:1)溶解并用微孔滤膜过滤即得,色谱条件包括以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,所述流动相为体积比为10:90~70:30的乙酸铵溶液和乙腈的混合溶液,流速为0.8‑1.2ml/min,检测波长210~230nm,进样量为5~50μl。
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