[发明专利]一种胞磷胆碱钠注射液及其配置工艺在审

专利信息
申请号: 202111655346.1 申请日: 2021-12-30
公开(公告)号: CN114224831A 公开(公告)日: 2022-03-25
发明(设计)人: 陈敬;王振;徐新云 申请(专利权)人: 安徽联谊药业股份有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/7068;A61K47/18;A61P25/00;B01F33/82;B01D36/00;B01F101/22
代理公司: 合肥正则元起专利代理事务所(普通合伙) 34160 代理人: 连泽彪
地址: 236600 安徽*** 国省代码: 安徽;34
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摘要: 发明涉及一种胞磷胆碱钠注射液及其配置工艺,属于注射液制备技术领域。该种注射液的原料包括胞磷胆碱钠、氯化钠、依地酸二钠和注射用水,主要工序包括:配料、浓配粗滤、稀配精滤、检测和后处理;本发明通过浓配粗滤和稀配精滤两步法配液,配合合理的工艺参数设定,制成的注射液中杂质含量低,减轻注射液贮存变质,经测试本发明制备的注射液在40℃±2℃、4000lx强光加速模拟实验中表现出优异的稳定性,本发明的配置工艺适用于胞磷胆碱钠注射液大批量生产,已适用98万毫升注射液的稳定生产。
搜索关键词: 一种 胆碱 注射液 及其 配置 工艺
【主权项】:
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