[发明专利]一种胞磷胆碱钠注射液及其配置工艺在审
申请号: | 202111655346.1 | 申请日: | 2021-12-30 |
公开(公告)号: | CN114224831A | 公开(公告)日: | 2022-03-25 |
发明(设计)人: | 陈敬;王振;徐新云 | 申请(专利权)人: | 安徽联谊药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/7068;A61K47/18;A61P25/00;B01F33/82;B01D36/00;B01F101/22 |
代理公司: | 合肥正则元起专利代理事务所(普通合伙) 34160 | 代理人: | 连泽彪 |
地址: | 236600 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明涉及一种胞磷胆碱钠注射液及其配置工艺,属于注射液制备技术领域。该种注射液的原料包括胞磷胆碱钠、氯化钠、依地酸二钠和注射用水,主要工序包括:配料、浓配粗滤、稀配精滤、检测和后处理;本发明通过浓配粗滤和稀配精滤两步法配液,配合合理的工艺参数设定,制成的注射液中杂质含量低,减轻注射液贮存变质,经测试本发明制备的注射液在40℃±2℃、4000lx强光加速模拟实验中表现出优异的稳定性,本发明的配置工艺适用于胞磷胆碱钠注射液大批量生产,已适用98万毫升注射液的稳定生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 胆碱 注射液 及其 配置 工艺 | ||
【主权项】:
暂无信息
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