[发明专利]一种用于评价难溶性固体分散体溶出的产品在审
| 申请号： | 202210301258.X | 申请日： | 2022-03-25 |
| 公开（公告）号： | CN116831989A | 公开（公告）日： | 2023-10-03 |
| 发明（设计）人： | 刘韦鋆;涂正伟 | 申请（专利权）人： | 天津市中西医结合医院（天津市南开医院） |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K47/42;A61K31/192;A61K31/4422;A61K31/496;A61K31/427 |
| 代理公司： | 天津创智睿诚知识产权代理有限公司 12251 | 代理人： | 张静 |
| 地址： | 300193*** | 国省代码： | 天津;12 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明提供一种用于评价难溶性固体分散体溶出的产品，由溶出介质pH4.0‑8.0的FaSSIF缓冲溶液，0.1％‑2％w/v的黏蛋白组成。黏蛋白在单分子状态下抑制药物过饱和溶液的结晶过程。黏蛋白通过抑制药物结晶或形成黏蛋白‑药物相互作用，延长了具有不同结晶行为的难溶性药物的过饱和，而不改变溶解度。在体内条件下，黏蛋白的这种作用广泛存在于不同结晶机制的难溶性药物中。溶出介质中加入小肠黏蛋白，影响其固体分散体的“spring‑parachute”。建议改进制剂溶出评价方法，在溶出介质中添加新的考察因素‑黏蛋白，以更客观地模拟体内特征。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 用于 评价 难溶性 固体 散体 产品 | ||
【主权项】：
暂无信息
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