[发明专利]一种依达拉奉注射液有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202211257686.3 | 申请日： | 2022-10-13 |
| 公开（公告）号： | CN115980204A | 公开（公告）日： | 2023-04-18 |
| 发明（设计）人： | 胡玉琴;姚洛芫;张峰;朱素华;张玉涵;马昀 | 申请（专利权）人： | 南京优科生物医药股份有限公司;南京优科制药有限公司;南京力博维制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种依达拉奉注射液有关物质的检测方法。本发明提供的检测方法采用高效液相色谱法，色谱柱使用非极性固定相作为填充剂；以磷酸盐为流动相A，以甲醇为流动相B；按照梯度洗脱方式对样品进行洗脱。本发明可以实现依达拉奉注射液中各杂质的有效分离，且依达拉奉与各杂质、各杂质之间的分离度较好，各杂质的检测限低，灵敏度高。利用本发明的检测方法可以快速准确地、以高灵敏度进行依达拉奉注射液有关物质的定量分析，保证本品的质量可控性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 依达拉奉 注射液 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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