[发明专利]一种尿促性腺激素的生产方法有效
申请号: | 201610226487.4 | 申请日: | 2016-04-13 |
公开(公告)号: | CN105859871B | 公开(公告)日: | 2019-04-30 |
发明(设计)人: | 潘涛;邢仕杰;张富源;殷晓薇 | 申请(专利权)人: | 山东众山生物科技有限公司 |
主分类号: | C07K14/59 | 分类号: | C07K14/59;C07K1/22;C07K1/30 |
代理公司: | 济南泉城专利商标事务所 37218 | 代理人: | 李桂存 |
地址: | 276807 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及制药领域,具体涉及一种尿促性腺激素的生产方法。检测尿促性腺激素固体粉末中尿促卵泡激素和尿黄体生成激素的生物效价,配成溶液1,根据成品需要的尿促卵泡激素和尿黄体生成激素生物效价比例,计算溶液1中超出比例的尿促卵泡激素或尿黄体生成激素所对应的溶液2的体积,将溶液2过单克隆抗体亲和层析柱收集流穿液与剩余溶液混合,加入乙醇溶液静置,过滤得沉淀物,干燥得尿促性腺激素成品。本发明可获得来源单一,卵泡刺激素和黄体生成激素比例可精确控制的尿促性腺激素,而且操作过程安全可靠、精确度高、重现性好。 | ||
搜索关键词: | 一种 促性腺激素 生产 方法 | ||
【主权项】:
1.一种尿促性腺激素的生产方法,其特征在于采用以下步骤:(1)称纯化后的尿促性腺激素固体粉末,检测粉末中尿促卵泡激素和尿黄体生成激素的生物效价,加双蒸水溶解,配制成1‑3wt%的溶液1,计算出溶液1中尿促卵泡激素和尿黄体生成激素的生物效价;(2)根据成品需要的尿促卵泡激素和尿黄体生成激素生物效价比例,计算溶液1中超出比例的尿促卵泡激素或尿黄体生成激素所对应的溶液2的体积;(3)将溶液2过单克隆抗体亲和层析柱收集流穿液:超出比例的为尿促卵泡素时,将溶液2过尿促卵泡素单克隆抗体亲和层析柱,反之,将溶液2过尿黄体生成激素单克隆抗体亲和层析柱;其中单克隆抗体亲和层析柱是将羰基二咪唑活化的树脂与京尼平苷进行交联后,与单克隆抗体偶联制成的;(4)收集流穿液与剩余溶液混合,加入乙醇溶液调节酒精的体积比为80‑85%,搅拌均匀后静置沉淀2‑4小时,过滤得沉淀物,脱水干燥得尿促性腺激素成品,其中剩余溶液为从溶液1中取出溶液2后剩余的溶液。
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