[发明专利]一种高浓度皮下注射人免疫球蛋白的制备方法在审
| 申请号： | 202310815819.2 | 申请日： | 2023-07-04 |
| 公开（公告）号： | CN116832153A | 公开（公告）日： | 2023-10-03 |
| 发明（设计）人： | 王焰;李伟;梁洪;余鼎;黄琰;洪树青 | 申请（专利权）人： | 成都蓉生药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/00;A61K47/18;A61P37/02 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 张娟;李高峡 |
| 地址： | 610000 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明提供了一种高浓度皮下注射人免疫球蛋白的制备方法，它是向蛋白浓度低于10％的人免疫球蛋白溶液中加甘氨酸，调pH值4.0～4.5，再超滤浓缩。本发明通过在超滤浓缩前加入0.2～0.3mol/L甘氨酸作为保护剂，并将其pH值调节至4.0～4.5，同时采用具有较大内部流道、低压降的超滤膜进行超滤浓缩，超滤浓缩过程中控制透膜压力不超过0.3MPa，使制备得到的皮下注射人免疫球蛋白中蛋白质较少地受到应激条件(如剪切力)的影响，保护了蛋白质分子的完整性和构象。保障免疫球蛋白制品的质量和疗效，具备实际推广应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 浓度 皮下注射 免疫球蛋白 制备 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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