[发明专利]胞磷胆碱钠注射液的制备方法在审
申请号: | 202310850044.2 | 申请日: | 2023-07-12 |
公开(公告)号: | CN116898797A | 公开(公告)日: | 2023-10-20 |
发明(设计)人: | 凌秀才;陈才嫚;陈恳 | 申请(专利权)人: | 海口天行健药物研究有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/7068;A61P25/00;A61P25/28;C07H19/10;C07H1/06;C07H1/08;C12P19/30 |
代理公司: | 北京汇智英财专利代理有限公司 11301 | 代理人: | 牟长林 |
地址: | 570100 海南省海口市药谷*** | 国省代码: | 海南;46 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明提供一种胞磷胆碱钠注射液的制备方法,属于制剂技术领域,所述制备方法是取胞磷胆碱钠纯品加水溶解、过滤后,依次经冗余除菌过滤器过滤和主除菌过滤器过滤、灌封,所得灌封后药液置于预热至100℃的灭菌装置中,升温至121℃灭菌10min,再降温至40℃以下,然后经检漏,即得所述胞磷胆碱钠注射液。本发明通过改变过滤工艺和灭菌工艺参数,成功将制成的胞磷胆碱钠注射液中的杂质E控制在0.5%以下,提高了胞磷胆碱钠注射液的用药安全。 | ||
搜索关键词: | 胆碱 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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