[发明专利]使用可吞服药物递送装置递送至肠道内腔的抗白细胞介素抗体制剂

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年5月8日提交的，题为“Anti-Interleukin Antibody Preparations For Delivery Into A Lumen Of The Intestinal Tract Using A Swallowable Drug Delivery Device”的临时美国专利申请号62/159,134的优先权；上述申请在此通过引用并入本文用于所有目的。本申请还是2015年5月15日提交的，题为“Pharmaceutical Compositions And Methods For Fabrication Of Solid Masses Comprising Anti-Interleukin Antibodies”的美国专利申请序号14/714,136的部分继续申请，其要求了2014年5月15日提交的，题为“Pharmaceutical Compositions And Methods For Fabrication Of Solid Masses Comprising Polypeptides And/Or Proteins”的美国临时专利申请序号61/993,907的优先权。所有上述申请均通过引用并入本文用于所有目的。

本申请还通过引用并入了以下美国专利和临时专利申请用于所有目的。美国专利申请序号12/978,233，题为“Swallowable Drug Delivery Device and Methods of Drug Delivery”，提交于2010年12月23日；美国专利申请序号12/978,164，题为“Therapeutic Agent Preparation for Delivery Into a Lumen of The Intestinal Tract Using a Swallowable Drug Delivery Device”，提交于2010年12月23日；美国专利申请序号12/978,301，题为“Swallowable Drug Delivery Device and Methods of Drug Delivery”，提交于2010年12月23日；美国专利申请序号13/532,589，现为美国专利号9,149,617，题为“Device,System And Methods For The Oral Delivery Of Therapeutic Compounds”，提交于2012年6月25日；美国专利号8,809,269，题为“Therapeutic Agent Preparations for Delivery into A Lumen of the Intestinal Tract using a Swallowable Drug Delivery Devices”和美国临时专利申请序号62/156,105，题为“Pharmaceutical Compounds And Methods For Fabrication Of Solid Masses Comprising Polypeptides And/Or Proteins”，均提交于2015年5月1日。

背景技术

发明领域。本发明的实施方案涉及可吞服药物递送装置。更具体地，本发明的实施方案涉及用于将药物和其他治疗剂递送到小肠的可吞服递送装置。

虽然近年来已经越来越多地研发了用于治疗各种疾病的新药，但是许多药物因为无法口服而在应用上受到限制。这出于许多原因，包括：伴有包括胃刺激和出血等并发症的不良口服耐受性；药物化合物在胃里的分解/降解；以及药物的不良、缓慢或不稳定的吸收。常规的诸如静脉内递送和肌肉内递送等替代的药物递送方法具有许多缺点，包括：来自针刺的疼痛和感染风险；对使用无菌技术的需求；以及对将静脉导管长时期保持在患者体内的需求和相关风险。虽然已采用了诸如植入式药物递送泵等其他药物递送方法，但这些方法需要装置半永久性地植入，并且可能仍然具有静脉注射递送的许多限制。因此，需要一种用于递送药物和其他治疗剂的改进方法，包括需要改善各种抗白细胞介素抗体及其他白细胞介素中和蛋白的递送以治疗各种自身免疫疾病。

发明内容