[发明专利]适应性临床试验

权利要求书

1.一种对用于治疗的临床试验的患者选择进行优化的方法，所述方法包括：

重复地执行以下操作：

使用输入设置的配置从患者群体中选择接受所述治疗的患者，其中基于因果模型来选择所述配置，所述因果模型度量输入设置与所述临床试验的成功的量度之间的当前因果关系；

使用输入设置的特定配置来确定为其选择患者的所述临床试验的成功的量度；以及

基于所述临床试验的成功的量度，调整所述因果模型。

2.根据权利要求1所述的方法，其中：

选择患者包括基于一组内部控制参数来选择患者，并且

所述方法还包括基于所述临床试验的成功的量度来调整所述内部控制参数。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法，其中所述临床试验的成功的量度包括以下中的一者或多者：

治疗有效性的量度；或

患者体内的一种或多种生物标志物水平。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述输入设置包括以下中的一者或多者：

所选择的患者的一个或多个个人特征；或

与所述临床试验的构建相关的一个或多个设置。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述个人特征包括以下中的一者或多者：

所选择的患者的总体健康的一种或多种量度；

所选择的患者的年龄；

所选择的患者的性别；

所选择的患者的体重；

所选择的患者的身体质量指数；

所选择的患者的平均卡路里摄取；

所选择的患者食用的食物的类型；

所选择的患者的活动水平；

所选择的患者的一种或多种预先存在的病症；或

所选择的患者体内的一种或多种遗传标志物。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所选择的患者的总体健康的量度包括以下中的一者或多者：

所选择的患者的血压；

所选择的患者的心率；

所选择的患者的EKG；

所选择的患者的心律；或

所选择的患者的肺功能的量度。

7.根据权利要求4至6中任一项所述的方法，其中与所述临床试验的构建相关的所述设置包括以下中的一者或多者：

给予所述治疗的患者与给予安慰剂的患者相比的相对比例；

所述治疗的剂量；

所述治疗的频率；或

给定的剂量的总数。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中：

选择所述输入设置的配置包括基于所述因果模型和预先确定的一组外部变量的相应量度来选择所述配置；并且

所述方法还包括调整内部控制参数，所述内部控制参数将所述预先确定的一组外部变量对所述配置的选择的影响参数化。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述预先确定的一组外部变量包括愿意进行所述临床试验的患者的人口统计分布。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述内部控制参数包括识别实验单元的第一参数，其中所述实验单元表征所选择的患者的数量和所述临床试验的时间长度。

11.一种系统，所述系统包括一个或多个计算机和一个或多个存储装置，所述一个或多个存储装置存储指令，所述指令在由所述一个或多个计算机执行时致使所述一个或多个计算机执行根据前述权利要求中任一项所述的相应方法的操作。

12.一种或多种计算机可读存储介质，所述一种或多种计算机可读存储介质存储指令，所述指令在由一个或多个计算机执行时致使所述一个或多个计算机执行根据前述权利要求中任一项所述的相应方法的操作。