[发明专利]一种盐酸贝凡洛尔的异构体杂质检测方法及其应用有效
| 申请号： | 201510067593.8 | 申请日： | 2015-02-10 |
| 公开（公告）号： | CN104678013B | 公开（公告）日： | 2017-03-15 |
| 发明（设计）人： | 李银峰;陈晓雨;靳朝东 | 申请（专利权）人： | 天津药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300193 *** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸贝凡洛尔的检测方法，该检测方法采用反相液相色谱法，其色谱条件如下色谱柱五氟苯基柱；流动相组成A(水相)B(甲醇)；流动相比例AB＝5545‑4555；流动相流速0.5‑1.5ml/min检测波长210‑280nm；柱温20‑40℃；检测器紫外检测器或二极管阵列检测器。本发明提供的检测方法具有较高的灵敏度和专属性，操作简捷，分离度符合标准，可快速准确的检测出盐酸贝凡洛尔的异构体杂质含量，可用于盐酸贝凡洛尔的质量控制，这对抗高血压药贝凡洛尔的合成具有十分重要的意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 贝凡洛尔 异构体 杂质 检测 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
一种盐酸贝凡洛尔的异构体杂质的检测方法，其特征在于，所述异构体杂质为邻位异构体杂质及对位异构体杂质；该检测方法采用反向色谱法，其色谱条件如下：色谱柱：welchrom PFP，4.6×250mm,5μm；流动相组成：A为水相：B为甲醇；所述组成A选自水；水‑三乙胺；水‑环糊精‑三乙胺；流动相比例：A:B＝55：45‑45：55；流动相流速：0.5‑1.5ml/min检测波长：210‑280nm；柱温：20‑40℃；检测器：紫外检测器或二极管阵列检测器；所述检测方法实验步骤如下：取贝凡洛尔及其异构体适量，溶解、稀释为供试品溶液，按上述色谱条件进样测定，记录色谱图。
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