[发明专利]天冬甜素衍生物的纯化方法

摘要

在分离纯化通过天冬甜素(APM)与3,3－二甲基丁醛的还原烷基化而生成的N－[N－(3,3－二甲基丁基)－L－α－天冬氨酰基]－L－苯丙氨酸甲酯时,采用以有机溶剂从烷基化反应液的浓缩液或生成物粗结晶中萃取或溶解的方法,可以分离除去仅通过粗生成物的重结晶难以分离的原料中的APM,进而通过晶析工序、色谱法、萃取工序、活性炭处理工序等的分离纯化方法可以分离除去副产物N,N－二(3,3－二甲基丁基)－APM,其结果是可以有效地纯化N－[N－(3,3－二甲基丁基)－L－α－天冬氨酰基]－L－苯丙氨酸甲酯,而且可以按工业规模制造高纯度的上述APM衍生物。

主权项

1.APM衍生物的纯化方法，其特征在于，在通过APM与3，3-二甲基丁醛的还原烷基化反应来生成N-[N-(3，3-二甲基丁基)-L-α-天冬氨酰基]-L-苯丙氨酸甲酯之后从反应液中分离纯化该APM衍生物时，用有机溶剂将该APM衍生物从反应液的浓缩液中或生成物粗结晶中萃取出来或洗涤溶解出来，从而分离除去在反应停止时残留于反应混合物中的APM，而在有机溶剂中所含的N，N-二(3，3-二甲基丁基)-APM则通过下述工序A～D中的至少一种方法将其分离除去：工序A：用晶析法将N，N-二(3，3-二甲基丁基)-APM从母液中分离除去的工序；工序B：用色谱法将N-(3，3-二甲基丁基)-APM分离除去的工序；工序C：用萃取操作将N，N-二(3，3-二甲基丁基)-APM分离除去的工序；以及工序D：用活性炭处理法将N，N-二(3，3-二甲基丁基)-APM吸附到活性炭上而将其分离除去的工序。